Ваш город:
Москва

К проверке обязательны!

Стать автором блога
Елена Васильевна, здравствуйте. Скажите, пожалуйста, сейчас каждый день появляется множество новых "чудодейственных" препаратов. Как я могу проверить как минимум их безопасность и легальность? Вот, например, пилинг PRX-T33 или препарат для мезотерапии VEK, не нашла его регистрацию.

Вот такой вопрос мне пришёл от пользователя портала. Но если вопрос возник у одного человека, значит, может возникнуть и у других. Поэтому дублирую ответ в блог.

Обращение медицинских изделий, лекарственных препаратов и косметических средств в России строго регламентировано. Для того, чтобы выйти на легальный рынок эстетических услуг, все продукты должны пройти подтверждение соответствия в установленном порядке.

Но кроме того, все они должны быть внесены в информационные ресурсы, доступ к которым открыт круглосуточно и бесплатно для того, чтобы и предприниматель, и медицинский работник, и пациент могли проверить легальность продукции.



i. Медицинские изделия (мебель, оборудование, приборы, расходные материалы, филлеры, биоревитализнты, интралиполитики)


Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
 


ii. Лекарственные препараты (ботулотоксины, мезотерапевтические препараты, пилинги ТСА и салициловые, анестетики местного действия, обеззараживающие препараты)


Государственной регистрации подлежат:
  • оригинальные лекарственные препараты;
  • воспроизведенные лекарственные препараты;
  • новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
  • лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.
Государственный реестр лекарственных средств.


iii. Косметические средства (продукты, предназначенные для нанесения на кожу, ногти, волосы без нарушения кожного покрова)


Оценка соответствия косметической продукции проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования.
Декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Реестр деклараций о соответствии на косметическое средство



iv. Оценка соответствия косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12 к Техническому регламенту "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.


В этот перечень вошли:
1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7.Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания,
осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления
волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги (кроме ТСА и салициловых)

Реестр свидетельств о государственной регистрации для косметических средств.
Поделиться:
Дата публикации: 16 ноября `16
Похожие статьи

Получите, распишитесь!

Сделан очередной шаг, касающийся электронного документооборота: Минздрав зарегистрировал приказ N 538н «О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства...».
2 сентября `19 11878

Смешались в кучу губы, зубы…

По страницам интернет-изданий прошла информация о том, что некая модный блогер сделала контурную пластику губ пациентке, однако та осталась услугой недовольна...
26 ноября `18 14523

Коронавирус в лазерном прицеле

Пандемия: какие меры предпринимаются в клиниках для защиты персонала и пациентов?
16 марта `20 11137

Интершарм… Пропустить нельзя идти

Интершарм: сражения дерматовенерологов с искусственным интеллектом, реклама на апельсинах, физиотерапия «с корейским лицом» и надомники, сметающие с полок косметическую продукцию.
5 ноября `19 11014
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru или по номеру телефона 8 (800) 222-48-64
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ