На фоне
лазерной вакханалии как-то позабылось, что и другие аппараты, используемые для эпиляции, тоже являются медицинскими приборами и использовать их можно только при наличии регистрационного удостоверения, и только в организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность.
Между тем, рынок насыщен приборами, которые предлагаются к продаже как бытовые, и продавцы, честно глядя в глаза покупателю, сообщают, что прибор бытовой, и его можно использовать в любой подворотне.
Суды так не считают, и вот свежий пример.
В Краснодаре был проведен рейд правоохранительных органов, которые изымали в предприятиях бытового обслуживания аппараты без регистрации в Росздравнадзоре. Аппараты правда, некоторым предпринимателям пришлось вернуть, так как был нарушен протокол изъятия, но дела все равно дошли до судов, в том числе и арбитражных.
Так, один из предпринимателей подал на апелляцию, требуя снятия с себя административной ответственности на том основании, что «...эпиляция является косметической СПА-услугой, не относится к медицинским услугам; немедицинское назначение оборудования, используемого предпринимателем для оказания услуг, подтверждается сертификатом соответствия, выданным органом сертификации продукции ООО «Вега». (Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.09.2019 N 15АП-14497/2019 по делу N А32-26961/2019).
Арбитражный суд с доводами предпринимателя и документом «Веги» не согласился и оставил решение в силе.
Но тех, кто верит, что аппарат для фотоэпиляции – бытовой прибор, меньше не становится. Как и продавцов, которых вопрос веры волнует меньше, чем прибыль от незаконной деятельности.
Вот, возьмем сайт. На нём большой выбор приборов, ценовая амплитуда – от 150 тысяч до полумиллиона. Есть и дороже – один, зарегистрированный в установленном порядке. Остальные, а их около трех десятков, в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора не значатся.
Продавцы не стали напрягаться, но, наверняка, запаслись сертификатом от какого-либо сертификационного центра (бывают, как мы помним, и
от Владимирского центра гигиены и эпидемиологии санэпидстанции заключения).
Да и производители не стали долго думать над названиями своих приборов, многие из них отдаленно напоминают действительно легальные фотомашины, а некоторые названы просто цифрами. Вот их список:
- Manorus 4S System E-light,
-
Honkon QQ,
-
PERFECTLIGHT 2045 Overline,
-
ADSS FG A10,
-
Heimek,
-
GE,
-
GD+ M10e,
-
IPL Soft Light W Skin,
-
IPL SYSTEM,
-
Portable IPL ESTI-100,
-
ESTI-200,
-
ESTI-250,
-
ESTI-300,
-
M60e,
-
130СС,
-
133СС,
-
M10Ee,
-
LUMINOSA TSEM,
-
FG - 580 (3S) - аппарат E-light-эпиляции.
Список, конечно же, неполный, но и этого достаточно, чтобы понять, что фотоэпиляция представляется как лайт-процедура, при которой не надо получать лицензию, обучать сотрудников и платить за прибор, зарегистрированный в установленном порядке.
О том, что сертификационный центр не имеет полномочий для выпуска в продажу бытовых приборов, которые используются для оказания медицинских услуг, портал Эстетический Гид
уже тоже писал.
И вот новое предупреждение. Уже от Росздравнадзора. К нему точно необходимо прислушаться!
Росздравнадзор предупреждает: фотоэпиляторы относятся к медизделиям и подлежат обязательной регистрации. Незарегистрированные фотоэпиляторы – вне закона, их использование может нанести вред здоровью и жизни потребителя. В связи с выявлением на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий под названием «Фотоэпиляторы», Росздравнадзор сообщает следующее.
Применение фотоэпиляторов подразумевает под собой использование методов светового воздействия (интенсивный импульсный свет, лазерное излучение и т.д.), что оказывает непосредственное воздействие на организм человека и, соответственно, относится к медицинским изделиям. Согласно действующему законодательству, на территории Российской Федерации разрешается обращение только зарегистрированных медицинских изделий: в процессе процедуры регистрации подтверждается их эффективность, качество и безопасность.
В связи с вышеизложенным, Росздравнадзор призывает граждан не рисковать собственным здоровьем в погоне за красотой, внимательно относиться к выбору медицинских изделий и в случае обнаружения незарегистрированной продукции незамедлительно информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Обращаем внимание организаций, дистрибьютеров и производителей указанной продукции на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. За подобные нарушения предусмотрена как административная (ст. 6.28 и 6.33 КоАП РФ), так и уголовная ответственность (ст. 238.1 УК РФ).
Дата публикации: 14.10.2019
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.