Ваш город:
Казань
Пациентам

Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна
Журналист, аналитик индустрии красоты
с 1974 года
Портал Эстетический Гид
Об эксперте

Аналитик индустрии красоты, эксперт по законодательству, регулирующему процессы в индустрии красоты.


Постоянный докладчик и модератор на ведущих международных и региональных мероприятиях индустрии красоты и SPA – «Beauty Salon Management», «BeautyTopMeeting», «SPA&Beauty», «Риски эстетической медицины», региональных конференциях beauty-индустрии.


Автор статей в профессиональных изданиях и электронных СМИ: 

  • «Les Nouvelles Esthetiques»,
  • «Spa Professional»,
  • «Мезотерапия»,
  • «Ногтевой сервис»,
  • CosmoExpo,
  • 1nep.ru,
  • InterCHARM.net,
  • BBSU.ru.

Спрашивает Лилит, 16 Августа
Могу ли я открыть салон эпиляции и депиляции 《 шугаринг, Элис эпиляция》 со стажем и образованием медсестры
Салон эпиляции, если подразумевать под ней удаление волос косметическими средствами (воски и шугаринг), вы можете открыть как предприятие  для оказания бытовых услуг (без лицензии) и при этом вам достаточно иметь диплом "Косметик 4 разряда" (профессиональное обучение не менее 250 часов).

ЭЛОС-эпиляция, как и  лазерная, электро-, фотоэпиляция - услуги медицинские. То есть придется получать лицензию на  вид деятельности  "Косметология" (тут нужен будет врач-косметолог).

В некоторых регионах дают лицензию на "Сестринское дело в косметологии", но тогда  у вас должен быть сертификат "Сестринское дело в косметологии", стаж по этой специальности не менее трех лет ( в должности медсестры по косметологии), у приборов, которые вы будете применять, в инструкции должно быть написано, что средний медперсонал имеет право работать на этом аппарате. И пациенты должны будут приходить к вам с назначением от врача.
Раскрыть ответ
Спрашивает Надежда Недорезова, 15 Августа
Добрый день! Подскажите пожалуйста на сколько актуально вести статистический талон пациента в косметологии, и какие органы могут проверить?
За ранее, благодарна!
Вопрос пока не самый актуальный по той причине, что во многих регионах частную медицину не включают в статотчетность.

Но в приказе Минздрава России от 15.12.2014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению кроме самой формы медицинской карты пациента утверждена еще и форма талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Росстат считает, что сдавать статотчетность медорганизации должны.

Но с 2019 года  все частные клиники еще должны подключиться к  ЕГИСЗ https://www.estetic-gid.ru/blogs/chas_probil/ и там уже форма статталона обязательна!
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 2 Августа
Елена Васильевна, прочитала в инстаграме, что в медицинской карте не должно быть подписи пациента? так ли это?
Да, это именно так, если вы посмотрите  образец медицинской карты в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н (ред. от 09.01.2018) "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (приложение к приказу №1) то увидите, что там нигде не указана строфа - подпись пациента.

Есть только подпись врача. Подпись пациента важна и обязательна в договоре на оказание возмездных медицинских услуг, в информированных добровольных согласиях и (при наличии) в отказе от медицинского вмешательства.  (см. формы согласия и отказа в приказе Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред. от 10.08.2015) Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства).
Раскрыть ответ
Спрашивает Карих Ольга Валерьевна, 30 Июля
Добрый день, Елена Васильевна, будьте добры подскажите, я работаю юристом в медико-эстетичнском центре не так давно. У меня возник вопрос- распространяется ли на медико-эстетический центр, которые занимается косметологией, массажем, ногтевым сервисом, дерматовенерологией и гинекологией  нормы Минздрава по безопасному обращению лекарственных средств в медицинской организации? Необходимо ли назначать ответственных лиц в данной области, издавать положения о безопасном обращении лекарственных средств?
Да, конечно, все документы, связанные с обращением лекарственных средств относятся к медицинским организациям всех форм собственности (кроме положений о госзакупках и препаратах жизненно необходимых и важных (из утвержденного Минздравом перечня).

Имея лицензию на медицинскую деятельность, ваше заведение становится медицинской организацией со всеми вытекающими отсюда последствиями.
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 26 Июля
Елена Васильевна! Я обратилась в Территориальный орган Росздравнадзора касательно некачественно оказанных услуг:  отсутствие информированных добровольных согласий, незаполнение медицинской карты согласно установленной формы, отсутствие соответствующей квалификации у дерматолога.
Но, похоже, у клиники есть рычаги воздействия на Росздравнадзор.
Росздравнадзор мне ответил, что нарушений не выявлено.
Подскажите, пожалуйста, куда мне жаловаться на ответ Росздравнадзора? Я могу сразу в районный суд отнести административное исковое заявление? Или сначала нужно жаловаться в Росздравнадзор РФ?
Если писать административное исковое заявление, то какие права пациента нарушены? И что можно просить суд? Обязать Росздравнадзор наказать клинику?
Если вас не удовлетворил ответ Росздравнадзора,  а у вас есть доказательства того, что клиника не вела медицинскую документацию, а у врача не было соответствующей квалификации, вы можете написать в центральный аппарат Росздравнадзора, приложив ответ территориального органа, в прокуратуру, или сразу обратиться в суд.
С написанием искового заявления лучше обратиться к адвокату, который. рассмотрев имеющиеся у вас доказательства и напишет правильный иск.  Пока сказать, на что вам жаловаться трудно, я не знаю всех обстоятельств дела: наличие лицензии у клиники, наличие документов, подтверждающих квалификацию врача, заключен ли договор на возмездное оказание услуг, подписаны ли  информированные добровольные согласия и по какой форме они составлены, какую услугу вы получали  и т.д. Именно после анализа всех имещихся документов адвокат составит вам исковое заявление, но в письмах в контролирующие органы  вы и сами можете перечислить все, о чем я написала выше.
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 26 Июля
Елена Васильевна, какое наказание предусмотрено за работу больше 10 лет врачом дерматовенерологом без соответствующей квалификации? Образование - специалитет "медико-профилактическое дело"+  повышение квалификации по "дерматовенерология". Куда жаловаться?  Ответственность несет только клиника или физическое лицо тоже несет ответственность?
Клиника несет ответственность по ст.14.1 часть 4 за грубое нарушение лицензионной деятельности (одним из обязательных условий лицензионной деятельность - наличие в штате специалистов соответствующей квалификации).
Врача можно привлечь к ответственности только в случае, если им была оказана некачественная услуга, в других случаях обычно клинике просто  предписывают его уволить.
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 24 Июля
Елена Васильевна, подскажите, пожалуйста,, какое наказание предусмотрено для клиники, которая трудоустроила врачом-дерматовенерологом и врачом-косметологом человека с высшим образованием по специальности "медико-профилактическое дело"? Т.е. получается, человек не имел соответствующей квалификации, но больше 10 лет проработал? Куда жаловаться? Предусмотрена ли ответственность как физического лица? Или ответственность несет только клиника?
Контроль за качеством медицинской помощи возложен на Минздрав и Росздравнадзор. При проверке лицензионной деятельности соответствие  квалификации специалиста выполняемым видам медицинской помощи обязательно проверяется.

Юридическое лицо несет ответственность за квалификацию специалиста и наличие у него действующего сертификата специалиста по тому виду деятельности, который указан в лицензии. Ответственность в  данном случае - по статье КоАП 14.1 часть четвертая (грубое нарушение лицензионной деятельности). Штраф от 100 до 200 тысяч рублей.

Физическое лицо, оказывающее медицинские услуги без наличия сертификата также можно привлечь к ответственности как по КоАП, так и по УК, если был нанесен вред здоровью.

По КоАП может быть применена статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований: По УК РФ - статья 238. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности.

В данном случае ответственность может понести как юридическое, так и физическое лицо.
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 22 Июля
Здравствуйте, Елена Васильевна.Подскажите, можно ли в косметологическую клинику поставить аппараты немедицинского назначения? В ОКВЭД у нас есть и часть видов деятельности, не требующих лицензирования. Значит я могу, по идее взять эстетиста на работу, аппараты( даже и в аренду), либо дать дополнительно работать на них моим сотрудникам косметологам с медобразованием?? Компания Скопула утверждает, что их аппараты берут и с медлицензией организации , и салоны.
Поставить в клинику аппараты немедицинского назначения и принять на работу  косметика 4 разряда вы можете, имея  ОКВЭД 96.02.

Вопрос в другом, что это за аппараты, кто вынес заключение, что они немедицинские? Есть ли у них заключение ВНИИИМТ Росздравнадзора, что они являются немедицинскими изделиями.

На сайте компании Скопула большой выбор аппаратов, но их назначение  - медицинской, так как и прессотерапия, и карбокситерапия, и лазерное воздействе и ультразвуковое воздействие - это медицинские услуги.

Я проверила часть изделий выборочно через Государственный реестр медизделий и не обнаружила там указанных на сайте компании аппаратов:
Аппарат для блефаропластики PLASMA EYELID PEN
Александритовый лазер для эпиляции 808nm 755nm 1064nm SA-808-E"
Аппарат сфокусированного ультразвука для лица и тела ARVOKA-3D
Аппарат для кавитации, радиолифтинга, вакуума и микротоков SA-6050

А аппарат карбокситерапии, радиолифтинга и ультразвука Geneo - это вообще подделка, не имеющая с оригиналом ничего общего. По поводу этой аферы Эстетический Гид готовит отдельный материал, читайте в ближайшее время.

О том, какой прибор может быть назван бытовым, читайте тут: https://www.estetic-gid.ru/blogs/kto-podpishet-uvolnitelnuyu/
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 18 Июля `19
Елена Васильевна, подскажите, пожалуйста, имеет ли право www.raobe.ru выдавать сертификаты косметологам? Спасибо!
Я так понимаю, речь идет о сертификатах специалиста в рамках дополнительного профессионального образования по косметологии? Да, эта организация имеет на это право на основании лицензии на образовательную деятельность (вид – дополнительное профессиональное образование).

Обратите внимание на то, что обучение должно быть длительностью не менее 576 часов. Таковы требования Типовой программы обучения врачей-косметологов, утвержденной Минздравом в 2010 году.
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 18 Июля `19
Елена Васильевна, подскажите, пожалуйста, достойные организации, у которых можно заказать экспертизу косметологических процедур?
Простите. не совсем понятен вопрос... Речь идет об экспертизе качества медицинской помощи, которую заказывает медицинская организация в отсутствии врачебной комиссии?

Это могут сделать в любой организации, имеющей лицензию на экспертизу качества медицинской помощи. Оценить, насколько они достойны делать экспертизу, я не могу, я не знаю самарские медицинские учреждения в такой степени. Тут надо  завязывать деловые контакты самой клинике и оценивать порядочность и профессионализм партнеров уже в деле.

Если же речь идет об экспертизе, которую хочет провести клиент, он также ищет экспертные организации в своем регионе, узнает, есть ли  у них право давать заключения (лицензия на экспертизу качества медицинской помощи). И обращается за помощью.

Как говорят англичане, нельзя сделать яичницу, не разбив яйцо. Так и тут – проверяйте лицензию, читайте отзывы в интернете, при необходимости обращайтесь к экспертам Росздравнадзора или Минздрава по косметологии (или другой специальности).
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 18 Июля `19
Елена Васильевна, подскажите, пожалуйста, может ли клиника выслать копии медицинской карты заказным письмом? Это является несоблюдением врачебной тайны? Ведь пациент мог оформить доверенность на получение заказных писем, не зная, что ей пришлют медицинские документы.
Ситуация неясная. Пациент должен написать вам заявление по форме, попросить выслать ему документы (перечислить, какие именно) заказным письмом, лучше, если к этому будет приложена заверенная нотариусом доверенность. Как вы можете послать ему медицинскую карту, если он ее не просил. А если просил по телефону – это не основание для высылки документов.

В Постановлении Правительства №1006 «Об утверждении Правил оказания платных медицинских услуг» сказано:

«‎Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг».

То есть он имеет право их получить, но сначала пусть напишет заявление, приложит доверенность, гендиректор клиники его подпишет, потом вы соберете  документы и отправите заказным письмом с уведомлением о вручении
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 13 Июля `19
Елена Васильевна, не могу найти требования к процедурам Криотерапия, Криодеструкция, Криопилинг, Криомассаж. кто их имеет право проводить? Как проверять характеристики азота? Это медицинское изделие?
Спасибо за ответ.
На сегодняшний день методических пособий, утвержденных Минздравом или же Научным центром дерматовенерологии по процедурам Криотерапия, Криодеструкция, Криопилинг, Криомассаж я не встречала.

Но в Приказе Минздрава №804н от 17.10.2017 года, утвердившем Номенклатуру медицинских услуг, такие услуг есть:

A24.01.004 Криодеструкция кожи

A24.01.005 Криомассаж кожи

A24.01.005.001 Криотерапия общая (криокамера)

A24.01.005.002 Гипотермия местная контактная

A24.01.005.003 Криотерапия локальная

В Перечне медицинских технологий, разрешенных Росздравнадзором к применению в медицинской практике на 30 декабря 2011 года, эти методики отсутствуют.

Далее методики  регистрировались вместе с аппаратами. С 2011 года было зарегистрировано множество криодеструкторов, других приборов, работающих на гипотермию.

Предполагается что методика применения находится в регистрационном досье аппаратов, которое сдается в Росздравнадзор.

В соответствии с постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416    "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий, регистрационное досье должно содержать:
назначение медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем);
вид медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий;
класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;
код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;
техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

По непонятной  мне причине компании не делятся этой официальной информацией с  клиниками.

Ждем, когда к 2022 году появятся клинические рекомендации по заболеваниям и в них может быть будет указано, когда и как применять эти методики.

Общие требования к медицинским газам можно прочитать в Общей Фармакопейной Статье (ОФС) Газы медицинские: https://pharmacopoeia.ru/ofs-gazy-meditsinskie/

Газы являются не медицинским изделием, а лекарственным средством. В связи с предстоящей маркировкой лекарственных средств Минпромторг  готовит проект федерального закона, которым предлагается исключить газы медицинские из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в связи с невозможностью нанесения средств идентификации на металлические баллоны, в которые наполняется медицинский газ.

Центр развития перспективных технологий  совместно с Ассоциацией производителей медицинских газов разработали методику использования маркировки в виде радиометок.

Однако это пока проекты.

На сегодняшний день мы можем говорить только о том, что азот должен храниться в  черном баллоне с желтой надписью (по правилам маркировки медицинских газов).

Все что связано с качеством медицинских газов можно почитать в  ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Там есть глава, посвященная производству, контролю качества и маркировке медицинских газов, в том числе и криогенных
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 11 Июля `19
Елена Васильевна, подскажите, пожалуйста, где можно найти протоколы лечения рубцовых поражений кожи?
Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

Рекомендации по лечению келоидных и гипертрофических рубцов опубликованы на сайте Научного центра дерматовенерологии и косметологии Минздрава РФ.

С ними можно ознакомиться, пройдя по ссылке:  https://cnikvi.ru/docs/clinic_recs/bolezni-kozhi-i-pridatkov-kozhi/

К 2022 медицинская помощь в России должна будет оказываться:
- в соответствии с "положением" об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
- на основе клинических рекомендаций;
- с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так что ждем https://www.estetic-gid.ru/blogs/kosmetologii-dano-tri-goda/, когда эти клинические рекомендации будут созданы профессиональными некоммерческими организациями и утверждены Минздравом
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 11 Июля `19
Елена Васильевна, такая ситуация. Связались с организацией-заявителем медицинского изделия (эрбиевого лазера)  с целью покупки. Он прислал только презентацию к лазеру,  и отказывается прислать официальную инструкцию. Отвечает, что официальную инструкцию можно получить только после покупки лазера. Это законно, не предоставлять инструкцию до покупки? Лазер зарегистрирован Росздравнадзором.
Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» содержит следующую информацию:

«Эксплуатационная документация предоставляется производителем (изготовителем) для ознакомления потребителю на бумажном носителе (вместе с медицинским изделием или отдельно от него) и в форме электронного документа посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Эксплуатационная документация может быть предоставлена потребителю для ознакомления в форме электронного документа посредством размещения на экране, являющемся частью медицинского изделия».

Логично, что покупатель хочет ознакомится с технической документацией до получения товара, чтобы понять, может ли он его эксплуатировать в своей медицинской организации, какие специалисты имеют право работать с этим прибором, какие расходные материалы  понадобится покупать, как часто надо проводить техническое обслуживание, и т.д.

Вся эта информация после покупки аппарата может не иметь смысла, если покупатель не сможет его эксплуатировать, поскольку условия эксплуатации ему были неизвестны.

Если от вас что-то скрывают, значит тому есть причины…

Но для того, чтобы вы и в дальнейшем были уверены в своих правах, я пишу запрос в Росздравнадзор и обязательно опубликую его на портале «Эстетический Гид»
Раскрыть ответ
Спрашивает Маркетолог, 11 Июля `19
Елена Васильевна!
Вопрос такой: имеет ли право клиника размещать в клиентской зоне рекламные материалы (листовки, плакаты и пр) изделий мед назначений (филлеры, мезотерапия, импланты и пр).?
Заранее благодарю за ответ
Вопрос до конца не решенный.

С одной стороны, статья 74Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности» устанавливает  определенные границы.

Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:
-  получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
-  предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
- выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

В том же ключе трактует рекламу медицинских услуг и Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе»
В статье 24. «Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины» говорится о том, что реклама лекарственных средств не должна:
«содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий».

Следовательно, рекламные материалы в клинике присутствовать не должны.

Но, с другой стороны, клиника косметологии в любом случае работает с определенным набором препаратов и средств, она не может  содержать весь известный косметологический арсенал в своих кабинетах. И к тому же Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» обязывает исполнителя (то есть клинику) представить потребителю для ознакомления полную информацию об услуге, в том числе,о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи. То есть также  о препаратах и аппаратах,  которые будут использованы в услуге.
Весь вопрос заключаться будет в том, будет ли являться эта информация рекламой?

Закон о рекламе вводит такой термин: «реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке».

То есть, просто информирование  -  обязательно, а реклама – запрещена. Приходится балансировать на острие…
Раскрыть ответ
Спрашивает Вторушина Ольга, 11 Июля `19
Добрый день!
Елена Васильевна, и всё-таки электроэпиляцию могут выполнять только врачи-косметологи? Или мед сестры по назначению врача? Необходимо ли вести мед карту и контроль качества услуг пациента для этой процедуры?
Как работать легально и правильно с точки зрения законодательства?
Вот, к примеру, Известный испанский бренд электроэпиляторов Apilus вообще не имеют регистрационного удостоверения, не относятся ни к медицинским, ни к бытовым (сообщили мне официальные дилеры). Как на них работать?
С глубочайшим уважением к Вашим знаниям, жду ответ!
Все виды удаления волос аппаратными методами являются медицинской услугой, об этом ясно говорит, например, письмо Минздрава от  11 января 2017 г. N 17-2/66:

«Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение по вопросу отнесения отдельных услуг к медицинским услугам и сообщает следующее.

Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.
Минздрав России действующим законодательством не наделен компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации. Вместе с тем, полагаем возможным отметить следующее.

Согласно пункту 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В соответствии с пунктом 3 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Пунктом 4 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские услуги представляют собой медицинские вмешательства или их комплекс, выполняемые для лечения, диагностики заболеваний, профилактики, медицинской реабилитации. Медицинские услуги оказываются медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях (а также индивидуальными предпринимателями), имеющими соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. При этом медицинская деятельность осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Номенклатура медицинских услуг утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н и включает в себя медицинскую услугу «Проведение депиляции" с кодом услуги A14.01.012 и медицинскую услугу «Проведение эпиляции» с кодом услуги A14.01.013, вместе с тем услуги «восковая эпиляция», «сахарная эпиляция (шугаринг)» не содержатся в указанной номенклатуре.

Одновременно с этим приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 N 14-ст принят и введен в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), включающий услугу персональную прочую с кодом 96.02.19.112 «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела, удалению волос с помощью косметических средств».

Заместитель директора Департамента Е.В.КАРАКУЛИНА

То есть Минздрав не считает медицинскими только удаление волос косметическими средствами (воск и шугаринг), остальные виды эпиляции относит к медицинским услугам.

О том, что с точки зрения законе не существует БЫТОВЫХ ПРИБОРОВ ДЛЯ ЭПИЛЯЦИИ (электро-, фото,  элос-, лазерных и любых других) портал Эстетический Гид писал совсем недавно: https://www.estetic-gid.ru/blogs/lazali_po_rynku/. Опять же, мы ссылались на письмо Минздрава по этому поводу.

Так что разговоры о бытовых приборах не более, чем коммерческая уловка,  все документы, которые вам предъявляют, подтверждая возможность использовать эти аппараты без медлицензии, недействительны.

Об этом сообщил Росздравнадзор: https://www.estetic-gid.ru/blogs/kto-podpishet-uvolnitelnuyu/

Вопрос о том, кто может работать на аппарате, решается всегда производителем, и ответ должен быть зафиксирован в инструкции к аппарату.

Вообще содержание инструкции должно соответствовать приказу Минздрава от 19.01.2017 N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».

Кроме того, существует проект поправок в Порядок помощи по косметологии, который уточняет компетенции медицинских сестер по косметологии:

«Медицинская сестра по косметологии выполняет профилактические, лечебные, реабилитационные мероприятия и процедуры, только назначенные врачом-косметологом с применением препаратов и приборов, в инструкции которых указано, что их может применять средний медперсонал. Запрещается самостоятельно оказывать услуги, без назначения врача и с применением препаратов и приборов, в инструкциях которых требования к специалисту обозначены как «специалист с высшим медицинским образованием».

Следовательно, теперь надо получить от производителя (или официального дистрибьютора в России) официальное объяснение, кто имеет право выполнять услуги на конкретном аппарате.

Ответственность за правила эксплуатации лежит на производителях, правила эти должны быть записаны в инструкцию, инструкция – заверена.
Раскрыть ответ
Спрашивает Олег, 8 Июля `19
Уважаемая Елена Васильевна!
Прошу Вас более подробно прокомментировать и доступно разъяснить вашу статью https://www.estetic-gid.ru/blogs/novyy-vyzov-apparatnoy-kosmetologii/
В частности у меня конкретный вопрос в отношении приборов, которые в ней указаны:
- бытовой прибор для удаления волос In-Motion D2, учитывая что на него есть письмо Росздравнадзора о признании аппарата не медицинским, может ли использоваться косметологом-эстетистом (косметик)
- такой же вопрос в отношении  приборов Beautyliner и  R-Sleek - можно ли их применять для оказания бытовых косметологических (спа) процедур?
Заранее спасибо!
Ответ опубликован в разделе блогов: https://www.estetic-gid.ru/blogs/ob_apparatakh/
Раскрыть ответ
Анонимный вопрос, 6 Июля `19
Елена Васильевна, подскажите, пожалуйста, какие требования к процедуре "Фракционное лазерное омоложение рубцов".
Такой услуги в номенклатуре медицинских услуг нет, есть:
A22.01.002 Лазерная шлифовка кожи
A22.01.003 Лазерная деструкция ткани кожи
Требования к проведению таких услуг должны быть прописаны в инструкции к аппарату: квалификация специалиста, показания и противопоказания.

Клинические рекомендации по лечению келоидных и гипертрофических рубцов есть на сайте Государственного научного центра дерматовенерологии и косметологии: https://cnikvi.ru/docs/clinic_recs/bolezni-kozhi-i-pridatkov-kozhi/
Раскрыть ответ
Спрашивает Куренкова Елена, 24 Июня `19
Добрый день, Елена Васильевна. Наш врач-косметолог прошла обучение в Центральном институте Ботулинотерапии и Актуальной Неврологии по "Ботулинотерапия в лечении бруксизма и болевых синдромов кранио-фациальной локализации (в неврологической и стоматологической практике). Скажите, пож-та, может ли врач-косметолог применять эти знания в своей практике? Если да, то на каких основаниях и под какой лицензией? На данный момент в клинике только лицензия на косметологию.
Компетенции врача-косметолога определяются приказом Минздрава №381, утвердившим порядок оказания медицинской  помощи по косметологии, то есть те заболевания, которые не входят в область косметологии, не могут  стать для него поводом для лечения.

Пройти обучение методике, не значит получить разрешение на ее применение. В России специализация врачей проходит по признаку анатомо-функциональных областей и  видов заболевания.

Специальность "врач-косметолог" подразумевает устранение эстетических недостатков в области кожи, подкожно-жировой клетчатки и поверхностных мышц, а также придатков кожи (волосы и ногти).

Есть хорошее определение для специалиста, причем в любой области: "Профессионал - это тот, кто знает пределы своей компетенции".
Раскрыть ответ
Спрашивает Новоторкина Татьяна, 21 Июня `19
Уважаемая Елена Васильевна, при составлении прайс листа и записи в кассовом чеке, возник вопрос: какой код услуги присвоить процедурам по уходу с нанесением масок, сывороток и т.д. согласно приказу МЗ 804.Как в кассовом чеке обозначить чистку лица?  Спасибо
Напишите А14.01.005 Очищение кожи лица и шеи.

И обращаю ваше внимание, что 4.04.2018 года Минздрав опубликовал письмо, в котором разрешил после номенклатурного наименования медицинской услуги ставить свое - торговое.
Раскрыть ответ
 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ