Ваш город:
Якутск
Пациентам

Плесните колдовства… и вспомните про это

Плесните колдовства… и вспомните про это
В последние годы стало модным добавлять в медицинские изделия фармацевтические субстанции или лекарственные препараты.

Это не устраивает Министерство здравоохранения, поскольку, по сути, нарушает главное правило введения в гражданский оборот лекарств - серьезные клинические испытания.

В частности, предлагается, что при регистрации инъекционных медицинских изделий (филлеров, биоревитализантов, интралиполитиков) производителю придется представлять сведения о документах, подтверждающих качество фармсубстанции или биоматериала (например, гидролизат плаценты человека), причем выданных в соответствии с законодательством страны происхождения препарата.

Новые правила клинических испытаний на людях будут введены и для имплантатов - изделий классов риска 2б и 3, а также для других, если об этом просит экспертное учреждение, проводившее экспертизу качества, безопасности и эффективности.

И точно также для всех медицинских изделий классов риска 2б и 3 клинические испытания будут проводиться параллельно в двух независимых организациях.
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ