Ваш город:
Москва
8 (800) 222-48-64
Гостям
Авторизация

Реестр лекарственных средств. Новый формат

Реестр лекарственных средств. Новый формат
Опубликован приказ Минздрава России от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения".

Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения - это федеральная информационная система, содержащая сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию.

В реестровой записи содержится следующая информация:
  • наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, или химическое и торговое наименования);
  • лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
  • наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
  • наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
  • фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
  • показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
  • побочные действия лекарственного препарата;
  • срок годности лекарственного препарата;
  • условия хранения лекарственного препарата;
  • условия отпуска лекарственного препарата;
  • номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации;
  • дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер, дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата, дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата;
  • качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата;
  • информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки;
  • дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
  • наличие лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
  • информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом;
  • сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат;
  • сведения о взаимозаменяемости лекарственного препарата (с 1 января 2018 года);
  • срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот.
В отношении фармацевтических субстанций:
  • наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или группировочное, или химическое и торговое наименования);
  • наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
  • срок годности фармацевтической субстанции;
  • условия хранения фармацевтической субстанции;
  • номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации;
  • наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Реестр находится на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.

Руководителям клиник косметологии и пластической хирургии необходимо проверить по реестру те лекарственные препарату, которые применяются в организации, чтобы убедиться в том, что они используются по назначению.
Поделиться:
Array
(
    [DISPLAY_DATE] => Y
    [DISPLAY_NAME] => Y
    [DISPLAY_PICTURE] => Y
    [DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [IBLOCK_ID] => 17
    [FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
        )

    [PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
        )

    [DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [SECTION_URL] => /news_doctor/
    [META_KEYWORDS] => -
    [META_DESCRIPTION] => -
    [BROWSER_TITLE] => -
    [DISPLAY_PANEL] => 
    [SET_TITLE] => 1
    [SET_STATUS_404] => Y
    [INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => 1
    [ADD_SECTIONS_CHAIN] => 
    [ACTIVE_DATE_FORMAT] => d.m.Y
    [CACHE_TYPE] => N
    [CACHE_TIME] => 60
    [CACHE_GROUPS] => N
    [USE_PERMISSIONS] => 
    [GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [DISPLAY_TOP_PAGER] => 
    [DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => 
    [PAGER_TITLE] => Страница
    [PAGER_SHOW_ALWAYS] => 
    [PAGER_TEMPLATE] => 
    [PAGER_SHOW_ALL] => 
    [CHECK_DATES] => 1
    [ELEMENT_ID] => 6738
    [ELEMENT_CODE] => reestr_lekarstvennykh_sredstv
    [IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [USE_SHARE] => N
    [SHARE_HIDE] => 
    [SHARE_TEMPLATE] => 
    [SHARE_HANDLERS] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [ADD_ELEMENT_CHAIN] => 1
    [~DISPLAY_DATE] => Y
    [~DISPLAY_NAME] => Y
    [~DISPLAY_PICTURE] => Y
    [~DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [~IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [~IBLOCK_ID] => 17
    [~FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
            [3] => 
        )

    [~PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
            [13] => 
        )

    [~DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [~SECTION_URL] => /news_doctor/
    [~META_KEYWORDS] => -
    [~META_DESCRIPTION] => -
    [~BROWSER_TITLE] => -
    [~DISPLAY_PANEL] => 
    [~SET_TITLE] => Y
    [~SET_STATUS_404] => Y
    [~INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => Y
    [~ADD_SECTIONS_CHAIN] => N
    [~ACTIVE_DATE_FORMAT] => 
    [~CACHE_TYPE] => N
    [~CACHE_TIME] => 60
    [~CACHE_GROUPS] => N
    [~USE_PERMISSIONS] => N
    [~GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [~DISPLAY_TOP_PAGER] => N
    [~DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => N
    [~PAGER_TITLE] => Страница
    [~PAGER_SHOW_ALWAYS] => N
    [~PAGER_TEMPLATE] => 
    [~PAGER_SHOW_ALL] => N
    [~CHECK_DATES] => Y
    [~ELEMENT_ID] => 
    [~ELEMENT_CODE] => reestr_lekarstvennykh_sredstv
    [~IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [~USE_SHARE] => N
    [~SHARE_HIDE] => 
    [~SHARE_TEMPLATE] => 
    [~SHARE_HANDLERS] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [~ADD_ELEMENT_CHAIN] => Y
    [SHOW_404] => N
    [FILE_404] => 
    [~SECTION_ID] => 
    [SECTION_ID] => 0
    [~SECTION_CODE] => 
    [SECTION_CODE] => 
    [SET_LAST_MODIFIED] => 
    [SET_BROWSER_TITLE] => Y
    [SET_META_KEYWORDS] => Y
    [SET_META_DESCRIPTION] => Y
    [STRICT_SECTION_CHECK] => 
    [SHOW_WORKFLOW] => 
)
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

Смотрите также

В Екатеринбург пришел контроль
В Екатеринбург пришел контроль
22 июля `16    15291
Следственный комитет начал проверку
Следственный комитет начал проверку
28 января `19    11475
Знаковый прецедент на российском эстетическом рынке
Знаковый прецедент на российском эстетическом рынке
14 марта `19    13985
Профстандарт «Специалист по производству парфюмерно-косметической продукции»
Профстандарт «Специалист по производству парфюмерно-косметической продукции»
23 сентября `20    6980
Новый порядок уничтожения контрафактных медизделий
Новый порядок уничтожения контрафактных медизделий
15 августа `20    7432
Ростовская область проверки закончила
Ростовская область проверки закончила
11 января `19    11444
250 нелегалов-косметологов. И это не предел!
250 нелегалов-косметологов. И это не предел!
21 августа `17    14137
Пластическая хирургия. Теперь в судах
Пластическая хирургия. Теперь в судах
24 декабря `18    12272
 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru или по номеру телефона 8 (800) 222-48-64
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ
× Мы используем cookie-файлы. С их помощью мы повышаем удобство работы этого сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.