Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Эра клеточных технологий

Эра клеточных технологий
С 1 января 2017 года вступил в силу Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", которого так долго ждала эстетическая медицина.

Однако сам закон не прописывает многих моментов обращения продуктов клеточных технологий: они будут регламентироваться ведомственными нормативными актами.

И вот хорошая новость - на регистрации в Министерстве юстиции уже находятся проекты приказов Минздрава:
  • «Об утверждении порядка маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту»;
  • «Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт»;
  • «Об утверждении порядка медицинского обследования донора биологического материала и перечня противопоказаний (абсолютныхи относительных) для получения биологического материала»;
  • «Об утверждении форм сообщения о начале проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и сообщения о внесении изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта»;
  • «Об утверждении правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и форм заключений комиссии экспертов экспертного учреждения».
  • «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение».
А также готовы к утверждению проекты постановлений Правительства РФ:
  • «Об утверждении Положения о государственном контроле за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов».
  • «О предоставлении информации о ввозе биомедицинских клеточных продуктов в Российскую Федерацию и вывозе биомедицинских клеточных продуктов из Российской Федерации».
Так что скоро будет создана нормативная база для развития клеточных биотехнологий, что позволит новой отрасли медицины развиваться более эффективно, без административных барьеров.
30.01.2017
Рекомендуем прочитать
Иммунологические препараты в косметологии
27.01.2017Иммунологические препараты в косметологии
Имеет ли право врач-косметолог назначать препараты-иммуномодуляторы своим пациентам?
Успешный и красивый бизнес: в Казани научат руководить клиникой
25.01.2017Успешный и красивый бизнес: в Казани научат руководить клиникой
О семинаре-практикуме "Процессный подход к улучшению работы косметологической клиники как гарант развития и конкурентоспособности".
Пациент и медкарта. Очное свидание
20.01.2017Пациент и медкарта. Очное свидание
Подробнее о законе, утверждающим порядок ознакомления пациента с медицинской документацией.
Биотехнологии в массы
19.01.2017Биотехнологии в массы
1 января вступил в силу Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".
Программа ДНК-тестов для косметологических клиник
11.01.2017Программа ДНК-тестов для косметологических клиник
18 января компания Alpha Genetics проведет в Москве презентацию «Программа ДНК-тестов для косметологических клиник как успешный бизнес-инструмент».
Внимание! Наркотические средства
27.12.2016Внимание! Наркотические средства
Опубликован приказ Минздрава с нормативами для наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ