Ваш город:
Москва

Информированное добровольное согласие

Информированное добровольное согласие

Елена Москвичева


В этом году исполняется пять лет со дня введения в медицинский оборот понятия «Информированное добровольное согласие».

Впервые в нормативных документах оно появилось в 2011 году. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" содержит статью 20 «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства»:

«Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи».

Далее тема развивается в Постановлении Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", в котором сказано, что «…платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан».

Форму добровольного информированного согласия и отказа от медицинского вмешательства мы найдем в приказе Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".

И, наконец, приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" устанавливает, что информированное добровольное согласие (либо отказ от медицинского вмешательства) должны находиться в медицинской карте пациента.

Суть информированного согласия можно выразить в трех основных принципах:
  • Предварительность - это означает, что пациент должен ознакомиться с информацией до начала услуги, чтобы изучить ее и принять решение о медицинском вмешательстве осознано.
  • Информированность - информированное добровольное согласие должно содержать сведения о методе лечения, аппаратах и препаратах, которые будут применяться, результате, а также возможных побочных действиях и осложнениях.
  • Добровольность - в том случае, если пациент дееспособен и находится в ясном сознании, согласие на медицинское вмешательство он дает добровольно.
Форма информированного добровольного согласия, как мы и говорили выше, утверждена приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н, однако ее наполнение зависит от услуги и содержит следующую информацию:
  • Информированное добровольное согласиеметоды и средства, применяемые при диагностике, коррекции, лечении или профилактике;
  • предполагаемый результат;
  • возможные побочные действия и осложнения;
  • ограничение в режиме питания, физических нагрузок и т.д.
Излагая эту информацию в свободной форме, нельзя забывать об основной обязательной информации:
  • имя, фамилия, отчество (если имеется), дата рождения пациента;
  • адрес места жительства пациента;
  • полное наименование медицинской организации;
  • должность, фамилия, имя, отчество медицинского работника;
  • контакты лица, которому можно передать информацию о состоянии здоровья пациента;
  • подпись пациента;
  • подпись врача.
В практике клиник косметологии и пластической хирурги часто используются формы информированных добровольных согласий, которые подготовлены компаниями, продающими препараты, имплантаты, приборы и другие продукты для оказания медицинской услуги. В них подробно описана услуга, а вот формализованной информации, которая требуется согласно приказу Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" – нет!

Поскольку наличие (или отсутствие) информированного добровольного согласия часто становится аргументом в споре между пациентом и клиникой, давайте рассмотрим судебные решения, где это играло определенную роль. Вот, например, Владимирский областной суд, рассматривая иск пациента к клинике, в своем решении отметил, что информированное согласие было подписано, но (обратите внимание!) документ оформлен не в утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1177н форме.

В другом случае Владимирский областной суд обратил внимание на то, что в информированном добровольном согласии нет подписи медицинского работника, который оказывает услугу, а перед этим информирует пациента.

Еще пример: Верховный Суд Республики Саха (Якутия), рассматривая гражданское дело по апелляционной жалобе истца к ООО "Клиника пластической хирургии и косметологии Эстетика" о защите прав потребителя, постановил оставить решение без изменения, в том числе и на основании того, что потребителю медицинской услуги врач не предоставил полную информацию «…о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисками, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи». В результате пациентка после оказания услуги «удаление новообразований» долгое время лечила послеожоговые рубцы. В суде пострадавшая заявила, что, если бы ей сказали о возможных последствиях, она бы от услуги отказалась.

В ходе апелляции также рассматривались результаты проверки клиники территориальным управлением Росздравнадзора, проведенные по заявлению пострадавшей. В акте проверки отмечены следующие нарушения: при оказании платной медицинской услуги форма информированного согласия не соответствует требованиям федерального законодательства (хотя форма, между нами говоря, устанавливалась приказом Минздрава, но решающей роли при рассмотрении дела это не играет); не указано, каким аппаратом будет производится удаление образований; информация в документе носила типовой характер и не содержала возможные последствия выбранного метода лечения.

Информированное добровольное согласиеОмский областной суд также выносит апелляционное определение по делу в отношении ООО "Центр пластической хирургии доктора Пуценко". Но здесь ситуация обернулась иначе. Истица, как она утверждает, обратилась в клинику с намерением сделать абдоминопластику, а после операции обнаружила, что ей проведена круговая липосакция. Обращаясь в суд, онауказала, что она в данной операции не нуждалась, и полагает, что услуга оказана с существенными недостатками, устранить которые возможно только методами пластической хирургии. Естественно, речь идет о возврате денег и компенсации морального вреда. Суд первой инстанции решил дело в пользу пострадавшей, «Центр пластической хирургии доктора Пуценко» с этим не согласился, указывая в апелляции на то, что пациентка была предупреждена и о профиле операции, и о возможных последствиях.

На первом судебном заседании пострадавшая настаивала на том, что пришла на абдоминопластику, а ей сделали липосакцию в области талии и внутренней поверхности бедер. Хирург же, напротив, доказывал, что договор был и на манипуляцию на внутренних поверхностях бедер. При этом в информированном добровольном согласии написано «липосакция» и имеются разъяснения о возможных последующих неровностей контуров тела и поверхности кожи. Кроме того пациентка подписала и памятку, где процедура липосакции названа травматичной и описаны возможные эстетические последствия. Таким образом, судебная коллегия признала, что информационные права истицы не нарушены. И апелляцию удовлетворила лишь частично, сняв определенные материальные обязательства с клиники.

Ульяновский областной суд также рассмотрел апелляцию "Центра трихологии и косметологии" по решению суда, где истцом являлось Министерство здравоохранения и социального развития Ульяновской области. Министерство обвинило Центр в нарушениях частей 3 и 4 статьи 14.1 КоАП (нарушение лицензионной деятельности и грубые нарушения лицензионной деятельности соответственно). "Центр трихологии и косметологии" с этим не соглашается и подает на апелляцию. И вот Ульяновский областной суд, проверив материалы дела, счел решение суда первой инстанции законным и обоснованным, а апелляционную жалобу - не подлежащей удовлетворению.

Среди прочих оснований снова мы видим и отсутствие информированных согласий, подписанных пациентами перед оказанием услуги (Минздрав, а после - суд выборочно проверяли медицинские карты пациентов).

Каков же вывод? Информированное добровольное согласие является одним из основных, наравне с договором на оказание медицинской услуги, документом, подтверждающим намерения и клиники, и пациента. А также оно защищает клиники в том случае, если пациент, недовольный результатами услуги, считает, что от него утаили последствия медицинского вмешательства и хочет, чтобы ему вернули его деньги и возместили моральный ущерб.
Поделиться:
Array
(
    [DISPLAY_DATE] => Y
    [DISPLAY_NAME] => Y
    [DISPLAY_PICTURE] => Y
    [DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [IBLOCK_ID] => 17
    [FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
        )

    [PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
        )

    [DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [SECTION_URL] => /news_doctor/
    [META_KEYWORDS] => -
    [META_DESCRIPTION] => -
    [BROWSER_TITLE] => -
    [DISPLAY_PANEL] => 
    [SET_TITLE] => 1
    [SET_STATUS_404] => Y
    [INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => 1
    [ADD_SECTIONS_CHAIN] => 
    [ACTIVE_DATE_FORMAT] => d.m.Y
    [CACHE_TYPE] => N
    [CACHE_TIME] => 60
    [CACHE_GROUPS] => N
    [USE_PERMISSIONS] => 
    [GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [DISPLAY_TOP_PAGER] => 
    [DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => 
    [PAGER_TITLE] => Страница
    [PAGER_SHOW_ALWAYS] => 
    [PAGER_TEMPLATE] => 
    [PAGER_SHOW_ALL] => 
    [CHECK_DATES] => 1
    [ELEMENT_ID] => 6789
    [ELEMENT_CODE] => informirovannoe_soglasie
    [IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [USE_SHARE] => N
    [SHARE_HIDE] => 
    [SHARE_TEMPLATE] => 
    [SHARE_HANDLERS] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [ADD_ELEMENT_CHAIN] => 1
    [~DISPLAY_DATE] => Y
    [~DISPLAY_NAME] => Y
    [~DISPLAY_PICTURE] => Y
    [~DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [~IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [~IBLOCK_ID] => 17
    [~FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
            [3] => 
        )

    [~PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
            [13] => 
        )

    [~DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [~SECTION_URL] => /news_doctor/
    [~META_KEYWORDS] => -
    [~META_DESCRIPTION] => -
    [~BROWSER_TITLE] => -
    [~DISPLAY_PANEL] => 
    [~SET_TITLE] => Y
    [~SET_STATUS_404] => Y
    [~INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => Y
    [~ADD_SECTIONS_CHAIN] => N
    [~ACTIVE_DATE_FORMAT] => 
    [~CACHE_TYPE] => N
    [~CACHE_TIME] => 60
    [~CACHE_GROUPS] => N
    [~USE_PERMISSIONS] => N
    [~GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [~DISPLAY_TOP_PAGER] => N
    [~DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => N
    [~PAGER_TITLE] => Страница
    [~PAGER_SHOW_ALWAYS] => N
    [~PAGER_TEMPLATE] => 
    [~PAGER_SHOW_ALL] => N
    [~CHECK_DATES] => Y
    [~ELEMENT_ID] => 
    [~ELEMENT_CODE] => informirovannoe_soglasie
    [~IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [~USE_SHARE] => N
    [~SHARE_HIDE] => 
    [~SHARE_TEMPLATE] => 
    [~SHARE_HANDLERS] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [~ADD_ELEMENT_CHAIN] => Y
    [SHOW_404] => N
    [FILE_404] => 
    [~SECTION_ID] => 
    [SECTION_ID] => 0
    [~SECTION_CODE] => 
    [SECTION_CODE] => 
    [SET_LAST_MODIFIED] => 
    [SET_BROWSER_TITLE] => Y
    [SET_META_KEYWORDS] => Y
    [SET_META_DESCRIPTION] => Y
    [STRICT_SECTION_CHECK] => 
    [SHOW_WORKFLOW] => 
)
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru или по номеру телефона 8 (800) 222-48-64
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ