Множатся документы Правительства, связанные с процессом внедрения маркировки лекарственных средств. Изданы постановления Правительства № 686, 687 и 688, которые устанавливают передачу данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) в качестве обязательного лицензионного требования для медицинских и аптечных организаций.
Все три постановления Правительства, как и статья 6.34 в КоАП «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных», вступят в силу 1 июля 2020 года.
Но остается открытым вопрос, вступит ли в силу сама система мониторинга движения лекарственных препаратов?
Согласно данным ЦРПТ, в системе ФГИС МДЛП уже зарегистрированы 98% российских производителей и 80% иностранных. К работе присоединились 98% бюджетных медицинских организаций, 78% аптек и 70% дистрибьюторов.
Однако в комитетах Госдумы сейчас обсуждается законопроект о переносе маркировки на 1 января 2021 года.
Депутаты ссылаются на то, что пандемия коронавируса не позволила фармацевтическим предприятиям в полной мере подготовиться к нанесению QR-кодов на упаковки лекарственных препаратов, и введение системы ФГИС МДЛП может привести к тому, что целые группы лекарств просто исчезнут с рынка.
Дата публикации: 9 июня `20
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.