Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Сроки больше отодвигать не будут

Сроки больше отодвигать не будут
Так прокомментировал глава Росздравнадзора М.А.Мурашко вопрос о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения.

Необходимость перерегистрации глава Росздравнадзора объяснил тем, что «...реестр медицинских изделий сегодня замусорен записями, которые либо не используются, либо не являются медицинскими изделиями, либо вызывают вопросы с доказательностью их эффективности и безопасности».

Остановился М.А.Мурашко и на процедуре регистрации, вокруг которой столько спекулятивных домыслов. Высказался он вполне откровенно: «Нас просили сделать процедуру консультирования, мы ее сделали. Но обращения в наши ФГБУ практически единичные. При этом мы видим множество «поплавков», плавающих вокруг процедуры регистрации, которые держат высокие цены на консалтинговые услуги. Мы ловим их в том числе на подделке документов, которые они пытаются внести к нам».

При этом, по данным Росздравнадзора, претензий к медицинским изделиям сегодня значительно больше, чем к лекарственным препаратам. По мнению М.А. Мурашко почти восемьдесят процентов медицинских изделий можно оценить как несоответствующие установленным требованиям.

Интерес к срокам перерегистрации у производителей и поставщиков неслучайный. Вот хронология процесса:
  • С 1 января 2017 года должно было прекратиться действие бессрочных РУ, полученных до 2012 года (однако к этому сроку только 10 процентов медизделий были перерегистрированы).
  • Теперь срок окончания действия старых регистрационных удостоверений перенесен на 2021 год.
26.03.2018
Рекомендуем прочитать
Росздравнадзору почти разрешили
02.03.2018Росздравнадзору почти разрешили
Возможно, будут внесены поправки в федеральные законы "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств".
Наказание собираются ужесточить
28.02.2018Наказание собираются ужесточить
Речь идет о повышении ответственности за оборот фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств.
Цена непрофессионализма - 6 миллионов
14.02.2018Цена непрофессионализма - 6 миллионов
Газета «Коммерсантъ-Башкортостан» озвучила суммы компенсаций салонов красоты и клиник косметологии за некачественные услуги, оказанные потребителям.
Новое в лицензионном контроле
13.02.2018Новое в лицензионном контроле
В Госдуму внесен законопроект, касающийся тех видов лицензионной деятельности, по которым план проверок будет составляться с учетом риск-ориентированного подхода.
Не родись красивой
24.01.2018Не родись красивой
Жалоба клиентки стала причиной проверки Роспотребнадзором одного из салонов красоты Нижневартовска. Итог - штраф и приостановление деятельности.
Ещё одно основание для проверки
23.01.2018Ещё одно основание для проверки
С начала этого года - кроме всего прочего - будет также проводиться проверка доступности для инвалидов всех помещений медицинской организации.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ