Постановлением Правительства РФ №60 от 28.01.2021г. утверждены поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных средств, которые вводят послабления для препаратов, выпущенных в оборот до 1 февраля 2021 года.
Уведомительный характер маркировки, таким образом, на них распространяться не будет и продолжит действие до истечения срока их годности.
Оператор систем маркировки, Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), отметил, что данный процесс поможет сделать переход к строгому контролю более легким.
В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых представлены (...) в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 года или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов (...), субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, до истечения срока их годности.
Напомним, что 2 ноября 2020г. премьер-министром России
Михаилом Мишустиным было подписано
постановление №1779, которое внесло изменение в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В правительстве уточнили, что актуальность нового, упрощенного, варианта обусловлена повышенным спросом на лекарственные средства в период непростой эпидемиологической ситуации.
До 1 июля 2021 года действует ещё ряд послаблений: медицинские организации смогут выводить препараты из оборота сразу после уведомления системы о поступивших лекарствах. Также в ЦРПТ отметили, что для лекарств, произведенных в период с ноября 2020г. по февраль 2021г., маркировка будет бесплатной.
Дата публикации: 12 февраля `21
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.