Ваш город:
Казань
Пациентам

Запрет на имплантаты Silimed

Запрет на имплантаты Silimed
В Европе и Великобритании приостановлено действие сертификата соответствия CE на все медицинские изделия, производимые бразильской компанией Silimed.

Решение о временном лишении компании лицензии приняло Британское агентство по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) совместно с Европейскими агентствами по организации здравоохранения. Информацию об этом опубликовал сайт органов государственной власти Великобритании.

Поводом к такой мере послужили результаты проверки, проведенной уполномоченными органами из Германии, которые осуществляли осмотр завода-изготовителя в Бразилии. Проверка показала, что на поверхности некоторых изделий были обнаружены инородные загрязняющие частицы.

Отсутствие сертификата соответствия, пусть даже и временное, автоматически делает невозможным легальный ввоз, продажу и использование продукции на территории Евросоюза и Великобритании, а за нарушение закона карается как юридическое, так и физическое лицо – пластический хирург. Именно маркировка CE гарантирует соответствие препарата или устройства нормативным требованиям, выдвинутым министерствами здравоохранения стран Европы.

Под запрет попали, в основном, силиконовые имплантаты для общей и пластической хирургии, такие, как грудные, ягодичные, икроножные, имплантаты для хирургии кисти, тканевые экспандеры, имплантаты лица, фиксаторы ноздрей, имплантаты яичек и полового члена, сырье для лечения гипоспадии, а также приборы измерения размера силиконовых имплантатов и некоторые другие изделия. Расследование ситуации взяли на себя MHRA и Европейские агентства по организации здравоохранения, которые уже начали тестирование образцов продукции.

Несмотря на то, что прямых угроз здоровью тех, кому за последнее были установлены имплантаты производства Silimed, нет, специалисты все же рекомендуют пластическим хирургам и косметологическим клиникам из других стран воздержаться от их применения до выяснения всех обстоятельств и возобновления действия сертификата. Об этом заявил руководитель отдела контроля готовой продукции MHRA Джон Уилкинсон.

Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ