Ваш город:
8 (800) 222-48-64
Гостям
Авторизация

Alluzience® получил разрешение на использование в Европе

Alluzience<sup>®</sup> получил разрешение на использование в Европе
Данные в поддержку положительного решения продемонстрировали, что у пациентов, получавших Alluzience® для коррекции морщин, эффект проявлялся уже с первого дня, а результат сохранялся до шести месяцев.

Фармацевтическая компания Galderma объявила, что препарат Alluzience® завершил европейскую децентрализованную процедуру регистрации, в результате чего было принято положительное решение в отношении первого в Европе готового к применению нейромодулятора – инъекций, расслабляющих морщины. Теперь по всему региону должны быть пройдены процедуры одобрения в соответствии с локальными нормами в каждой стране.

Alluzience<sup>®</sup>

Alluzience® представляет собой жидкую форму ботулинического токсина типа A, предназначенную для использования у взрослых пациентов в качестве терапии для временного улучшения внешнего вида умеренных и тяжелых глабеллярных морщин (вертикальных складок между бровями), когда их выраженность оказывает серьезное психологическое воздействие на пациента.

С возрастом кожа и подлежащие мышцы начинают играть важную роль в появлении заметных морщин и складок, в том числе, и в зоне глабеллы, между бровями. Токсин Clostridiumbotulinum типа A (BoNT-A), активный ингредиент препарата Alluzience®, часто используется для разглаживания мимических морщин, включая глабеллярные.

Все продукты (или составы) BoNT-A, в настоящее время одобренные для применения в Европе, выпускаются в форме порошка и требуют растворения хлоридом натрия перед использованием.

Готовая к применению жидкая форма препарата Alluzience® позволяет избежать расчетов и обеспечивает большую точность, что означает, что она потенциально может повысить безопасность и точность дозировки по сравнению с препаратами BoNT-A в форме порошка. Alluzience® был разработан с использованием новых производственных технологий производства, что означает, что он не содержит белков человеческого и животного происхождения, таких как сывороточный альбумин человека и лактоза.
Заявка на получение европейского регистрационного удостоверения Alluzience® основана на объединенных данных двух пилотных исследований с участием 372 пациентов с умеренными и тяжелыми глабеллярными морщинами, которые получали Alluzience® (n=250) или плацебо (n=122).

Эти данные показали, что >50% пациентов заметили эффект в течение двух-трех дней, в том числе 23% пациентов – в течение одного дня. После инъекций Alluzience® эффект сохранялся до шести месяцев.

Частота положительного ответа на лечение на 29-й день была значительно выше среди пациентов, получавших Alluzience®, по сравнению с плацебо (главный ожидаемый результат) (p<0,0001).
Кроме того, уровень удовлетворенности пациентов через месяц после инъекции показал, что 85,2% пациентов, получавших Alluzience®, были удовлетворены или очень удовлетворены результатом по сравнению с 9% пациентов, получавших плацебо.


Большинство побочных реакций, зарегистрированных при применении Alluzience® в клинических исследованиях, были легкой или средней интенсивности и носили обратимый характер. Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были головная боль и реакции в точке инъекции.

Alluzience® – это первый готовый к применению жидкий нейромодулятор BoNT-A, представленный в Европе. Инъекции Alluzience® должен вводить только врач, обладающий соответствующей квалификацией и опытом в данной области лечения с использованием необходимого оборудования.

Дозировка и интервалы процедур зависят от индивидуальных особенностей пациента и положительной реакции на препарат. Интервал лечения должен быть не чаще, чем один раз в три месяца.

Источник:prime-journal.com
Поделиться:
Array
(
    [DISPLAY_DATE] => Y
    [DISPLAY_NAME] => Y
    [DISPLAY_PICTURE] => Y
    [DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [IBLOCK_ID] => 17
    [FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
        )

    [PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
        )

    [DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [SECTION_URL] => /news_doctor/
    [META_KEYWORDS] => -
    [META_DESCRIPTION] => -
    [BROWSER_TITLE] => -
    [DISPLAY_PANEL] => 
    [SET_TITLE] => 1
    [SET_STATUS_404] => Y
    [INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => 1
    [ADD_SECTIONS_CHAIN] => 
    [ACTIVE_DATE_FORMAT] => d.m.Y
    [CACHE_TYPE] => N
    [CACHE_TIME] => 60
    [CACHE_GROUPS] => N
    [USE_PERMISSIONS] => 
    [GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [DISPLAY_TOP_PAGER] => 
    [DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => 
    [PAGER_TITLE] => Страница
    [PAGER_SHOW_ALWAYS] => 
    [PAGER_TEMPLATE] => 
    [PAGER_SHOW_ALL] => 
    [CHECK_DATES] => 1
    [ELEMENT_ID] => 26126
    [ELEMENT_CODE] => alluzience
    [IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [USE_SHARE] => N
    [SHARE_HIDE] => 
    [SHARE_TEMPLATE] => 
    [SHARE_HANDLERS] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [ADD_ELEMENT_CHAIN] => 1
    [~DISPLAY_DATE] => Y
    [~DISPLAY_NAME] => Y
    [~DISPLAY_PICTURE] => Y
    [~DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [~IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [~IBLOCK_ID] => 17
    [~FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
            [3] => 
        )

    [~PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
            [13] => 
        )

    [~DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [~SECTION_URL] => /news_doctor/
    [~META_KEYWORDS] => -
    [~META_DESCRIPTION] => -
    [~BROWSER_TITLE] => -
    [~DISPLAY_PANEL] => 
    [~SET_TITLE] => Y
    [~SET_STATUS_404] => Y
    [~INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => Y
    [~ADD_SECTIONS_CHAIN] => N
    [~ACTIVE_DATE_FORMAT] => 
    [~CACHE_TYPE] => N
    [~CACHE_TIME] => 60
    [~CACHE_GROUPS] => N
    [~USE_PERMISSIONS] => N
    [~GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [~DISPLAY_TOP_PAGER] => N
    [~DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => N
    [~PAGER_TITLE] => Страница
    [~PAGER_SHOW_ALWAYS] => N
    [~PAGER_TEMPLATE] => 
    [~PAGER_SHOW_ALL] => N
    [~CHECK_DATES] => Y
    [~ELEMENT_ID] => 
    [~ELEMENT_CODE] => alluzience
    [~IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [~USE_SHARE] => N
    [~SHARE_HIDE] => 
    [~SHARE_TEMPLATE] => 
    [~SHARE_HANDLERS] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [~ADD_ELEMENT_CHAIN] => Y
    [SHOW_404] => N
    [FILE_404] => 
    [~SECTION_ID] => 
    [SECTION_ID] => 0
    [~SECTION_CODE] => 
    [SECTION_CODE] => 
    [SET_LAST_MODIFIED] => 
    [SET_BROWSER_TITLE] => Y
    [SET_META_KEYWORDS] => Y
    [SET_META_DESCRIPTION] => Y
    [STRICT_SECTION_CHECK] => 
    [SHOW_WORKFLOW] => 
)
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

Смотрите также

Социальный налоговый вычет остается в силе
Социальный налоговый вычет остается в силе
29 апреля `20    16339
Эра клеточных технологий
Эра клеточных технологий
30 января `17    21570
Красота на лесопилке
Красота на лесопилке
25 октября `19    16827
Дружба из любви к искусству
Дружба из любви к искусству
20 июня `16    26796
Изменены требования к антитеррористической защищенности
Изменены требования к антитеррористической защищенности
24 апреля `19    19440
Дауншифтеры в медицине
Дауншифтеры в медицине
15 августа `16    29221
Хотели в точку G, но промахнулись
Хотели в точку G, но промахнулись
1 октября `19    16945
Тайное всегда становится явным
Тайное всегда становится явным
16 августа `19    17402
 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru или по номеру телефона 8 (800) 222-48-64
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
× Мы используем cookie-файлы. С их помощью мы повышаем удобство работы этого сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.