C 1 июля 2020 года в России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов, но
она внедряется поэтапно.
Так, лекарственные препараты, произведенные в России или ввезенные в страну с 1 июля по 1 октября 2020 года, будут вводиться в гражданский оборот на основании решения специальной межведомственной комиссии, в том случае, если он не промаркированы.
В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора и ЦРПТ. Алгоритм принятия решения утвержден Постановлением.Правительства РФ № 955 от 30.06.2020 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (вместе с «Положением об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»).
Держателям регистрационных удостоверений на препараты придется объяснить комиссии, почему они не успели подготовиться к 1 июля 2020 года. Впрочем, подать заявление и объяснить причины задержки с маркировкой можно будет в личном кабинете держателя или владельца регистрационного удостоверения в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.
Комиссия принимает решение в течение пяти дней, еще три уходит на оформление официального разрешения на ввоз или поставку в аптечные сети, медицинские организации или же отказа.
Росздравнадзор уполномочен вести реестр выданных согласований, доступ к которому получит в том числе и Федеральная таможенная служба.
Дата публикации: 22 июля `20
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.