Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

На контроле у FDA

На контроле у FDA
Американское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (US FDA) отметило рост количества сообщений о случаях редкого типа лимфомы, связанных с установкой грудных имплантов.

Регулятор имеет сведения о случаях анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ), которая может развиться в рубцовой ткани, окружающей грудной имплант.

Исследования ведутся и статистические данные собираются с 2011 года, скрупулезно отлеживаются случаи АККЛ, связанные с установкой грудных имплантов, летальные исходы, изучаются и факторы риска.

По результатам 2018 года, агентство получило 660 сообщений о соответствующих нежелательных явлениях в США, связанных с 457 отдельными случаями заболевания и 9 смертями пациентов. Это на 246 сообщений больше, чем в 2017 году.

Однако FDA не связывает увеличение числа сообщений с возросшими рисками, скорее, это результат просветительской работы агентства: оно регулярно публикует обращения к врачам разных специальностей, включая терапевтов и гинекологов, в которых содержится призыв к анализу информации об АККЛ, прямо или косвенно связанной с установкой грудных имплантов, и соответствующих рисках.
21.02.2019
Рекомендуем прочитать
Пластическая хирургия в ОМС. Предложение сенатора
20.02.2019Пластическая хирургия в ОМС. Предложение сенатора
Тема входа пластической хирургии в ОМС вышла на новый уровень: на днях она прозвучала в Совете Федерации.
Новое в медицинских укладках
18.02.2019Новое в медицинских укладках
В медицинские укладки могут быть добавлены кровеостанавливающие перевязочные средства на основе хитозана. 
FDA планирует…
07.02.2019FDA планирует…
FDA привлечет к работе еще 50 экспертов для оценки эффективности и безопасности клеточных и генно-терапевтических препаратов.
Контрафакт и фальсификат
05.02.2019Контрафакт и фальсификат
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информацию об обнаруженных во время проверок незарегистрированных медицинских изделиях.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ