Ваш город:
Казань
Пациентам

FDA планирует…

FDA планирует…
FDA приняло решение привлечь к постоянной работе еще 50 экспертов по оценке клинических данных. Их задача – давать оценку эффективности и безопасности клеточных и генно-терапевтических препаратов.

Агентство предвидит мощный рост заявок на проведение клинических исследований препаратов, которые разрабатывались в последние годы в лабораториях, а сейчас вступают в первые фазы клинических исследований.

Ожидаемое количество заявок перевалило за две сотни. Но не все дойдут до финала: по прогнозу FDA регистрацию будут проходить успешно от 10 до 20 клеточных и генно-терапевтических препаратов в год.

Уже сейчас регулятор принял к оценке более восьмисот заявок.

В связи с ростом интереса компаний к производству препаратов нового типа FDA решило издать новое руководство относительно статуса «передовой терапии» в сегменте регенеративной медицины, одобрения продуктов по ускоренной процедуре и различных областей клинических исследований.

В России законодательство по биомедицинским клеточным продуктам в последние три года приняло серьезные масштабы: утвержден 1 Федеральный закон, 10 постановлений Правительства и 35 приказов Минздрава и Росздравнадзора!
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ