Ваш город:
Казань
Пациентам

Новое в обращении лекарственных средств

Новое в обращении лекарственных средств
Лекарственные препараты для медицинского применения могут не проходить обязательной процедуры сертификации или декларирования.

Это нововведение установлено Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения".

Теперь перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в РФ лекарственного препарата производитель должен представить в Росздравнадзор документ, подтверждающий качество продукции и подтверждение соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Иммунобиологические препараты поступают в обращение после выдачи ФГБУ Росздравнадзора заключения о соответствии серии или партии требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Если же серия или партия лекарственного препарата поступила в обращение, а сведения о них не были переданы в Росздравнадзор, то принимается решение о приостановке продажи и применения до выяснения всех обстоятельств.

Обращаем внимание руководителей клиник эстетической медицины, что все эти правила касаются ботулотоксинов, анестетиков и асептиков в полной мере.
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ