Ваш город:
Казань
Пациентам

О биомедицинских клеточных продуктах

О биомедицинских клеточных продуктах
Эстетическая медицина - совместно с фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими институтами - более пяти лет ждала принятия этого документа. Наконец вот он подписан Президентом РФ и с 1 января 2017 года вступит в силу!

В России принят Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".

Появилось и определение, что же такое биоклеточные продукты - это комплекс, состоящий из клеточной линии и вспомогательных веществ, возможно в сочетании с лекарствами или медизделиями, предназначенный для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации. Иначе он сокращенно еще будет теперь называться БКП - привыкаем к новой аббревиатуре.

Производство биоклеточных продуктов будет лицензионным.

В Законе также озвучены принципы деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов:
  1. добровольность и безвозмездность донорства биологического материала;
  2. соблюдение врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны;
  3. недопустимость купли-продажи биологического материала;
  4. недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов;
  5. недопустимость использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса;
  6. соблюдение требований биологической безопасности в целях защиты здоровья доноров биологического материала, работников, занятых на производстве биомедицинских клеточных продуктов, медицинских работников, пациентов и окружающей среды.
Предусмотрено лицензирование производства биологического клеточного продукта. Определены два вида:
  • аутологичный биомедицинский клеточный продукт - то есть, содержащий в своем составе клеточную линию, полученную из биологического материала конкретного человека и ему же вводимый;
  • аллогенный биомедицинский клеточный продукт - содержащий в своем составе клеточную линию, полученную из биологического материала одного человека, и предназначенный для применения другому.
Законом сразу же предусмотрены основания для возмещения вреда, причиненного жизни и здоровью граждан вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов. Обязанность возмещения возникает при наличии одного из двух обстоятельств:
  • применение недоброкачественного биомедицинского клеточного продукта;
  • недостоверная информация, содержащаяся в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта.
У тех, кто прочитал Закон остается один очень важный вопрос - кто будет иметь право применять БКП? Врачи каких медицинских специальностей будут допущены к новым технологиям? К сожалению, на этот вопрос ответа нет.
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ