Ваш город:
Москва
8 (800) 222-48-64
Гостям
Авторизация

О биомедицинских клеточных продуктах

О биомедицинских клеточных продуктах
Эстетическая медицина - совместно с фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими институтами - более пяти лет ждала принятия этого документа. Наконец вот он подписан Президентом РФ и с 1 января 2017 года вступит в силу!

В России принят Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".

Появилось и определение, что же такое биоклеточные продукты - это комплекс, состоящий из клеточной линии и вспомогательных веществ, возможно в сочетании с лекарствами или медизделиями, предназначенный для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации. Иначе он сокращенно еще будет теперь называться БКП - привыкаем к новой аббревиатуре.

Производство биоклеточных продуктов будет лицензионным.

В Законе также озвучены принципы деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов:
  1. добровольность и безвозмездность донорства биологического материала;
  2. соблюдение врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны;
  3. недопустимость купли-продажи биологического материала;
  4. недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов;
  5. недопустимость использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса;
  6. соблюдение требований биологической безопасности в целях защиты здоровья доноров биологического материала, работников, занятых на производстве биомедицинских клеточных продуктов, медицинских работников, пациентов и окружающей среды.
Предусмотрено лицензирование производства биологического клеточного продукта. Определены два вида:
  • аутологичный биомедицинский клеточный продукт - то есть, содержащий в своем составе клеточную линию, полученную из биологического материала конкретного человека и ему же вводимый;
  • аллогенный биомедицинский клеточный продукт - содержащий в своем составе клеточную линию, полученную из биологического материала одного человека, и предназначенный для применения другому.
Законом сразу же предусмотрены основания для возмещения вреда, причиненного жизни и здоровью граждан вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов. Обязанность возмещения возникает при наличии одного из двух обстоятельств:
  • применение недоброкачественного биомедицинского клеточного продукта;
  • недостоверная информация, содержащаяся в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта.
У тех, кто прочитал Закон остается один очень важный вопрос - кто будет иметь право применять БКП? Врачи каких медицинских специальностей будут допущены к новым технологиям? К сожалению, на этот вопрос ответа нет.
Поделиться:
Array
(
    [DISPLAY_DATE] => Y
    [DISPLAY_NAME] => Y
    [DISPLAY_PICTURE] => Y
    [DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [IBLOCK_ID] => 17
    [FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
        )

    [PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
        )

    [DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [SECTION_URL] => /news_doctor/
    [META_KEYWORDS] => -
    [META_DESCRIPTION] => -
    [BROWSER_TITLE] => -
    [DISPLAY_PANEL] => 
    [SET_TITLE] => 1
    [SET_STATUS_404] => Y
    [INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => 1
    [ADD_SECTIONS_CHAIN] => 
    [ACTIVE_DATE_FORMAT] => d.m.Y
    [CACHE_TYPE] => N
    [CACHE_TIME] => 60
    [CACHE_GROUPS] => N
    [USE_PERMISSIONS] => 
    [GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [DISPLAY_TOP_PAGER] => 
    [DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => 
    [PAGER_TITLE] => Страница
    [PAGER_SHOW_ALWAYS] => 
    [PAGER_TEMPLATE] => 
    [PAGER_SHOW_ALL] => 
    [CHECK_DATES] => 1
    [ELEMENT_ID] => 7590
    [ELEMENT_CODE] => o_biomeditsinskikh_klet_produktah
    [IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [USE_SHARE] => N
    [SHARE_HIDE] => 
    [SHARE_TEMPLATE] => 
    [SHARE_HANDLERS] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [ADD_ELEMENT_CHAIN] => 1
    [~DISPLAY_DATE] => Y
    [~DISPLAY_NAME] => Y
    [~DISPLAY_PICTURE] => Y
    [~DISPLAY_PREVIEW_TEXT] => Y
    [~IBLOCK_TYPE] => doctor_info
    [~IBLOCK_ID] => 17
    [~FIELD_CODE] => Array
        (
            [0] => PREVIEW_TEXT
            [1] => PREVIEW_PICTURE
            [2] => SHOW_COUNTER
            [3] => 
        )

    [~PROPERTY_CODE] => Array
        (
            [0] => QUESTION
            [1] => DOL_QUESTION
            [2] => DOL_ANSWER
            [3] => ANSWER
            [4] => SHOW_DERMAHEAL
            [5] => RECOMEND
            [6] => INSTA_TAG
            [7] => TAGS
            [8] => UNDRE_QA
            [9] => FIO_QUESTION
            [10] => FIO_ANSWER
            [11] => PHOTO_QUESTION
            [12] => PHOTO_ANSWER
            [13] => 
        )

    [~DETAIL_URL] => /news_doctor/#ELEMENT_CODE#/
    [~SECTION_URL] => /news_doctor/
    [~META_KEYWORDS] => -
    [~META_DESCRIPTION] => -
    [~BROWSER_TITLE] => -
    [~DISPLAY_PANEL] => 
    [~SET_TITLE] => Y
    [~SET_STATUS_404] => Y
    [~INCLUDE_IBLOCK_INTO_CHAIN] => Y
    [~ADD_SECTIONS_CHAIN] => N
    [~ACTIVE_DATE_FORMAT] => 
    [~CACHE_TYPE] => N
    [~CACHE_TIME] => 60
    [~CACHE_GROUPS] => N
    [~USE_PERMISSIONS] => N
    [~GROUP_PERMISSIONS] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [~DISPLAY_TOP_PAGER] => N
    [~DISPLAY_BOTTOM_PAGER] => N
    [~PAGER_TITLE] => Страница
    [~PAGER_SHOW_ALWAYS] => N
    [~PAGER_TEMPLATE] => 
    [~PAGER_SHOW_ALL] => N
    [~CHECK_DATES] => Y
    [~ELEMENT_ID] => 
    [~ELEMENT_CODE] => o_biomeditsinskikh_klet_produktah
    [~IBLOCK_URL] => /news_doctor/
    [~USE_SHARE] => N
    [~SHARE_HIDE] => 
    [~SHARE_TEMPLATE] => 
    [~SHARE_HANDLERS] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_LOGIN] => 
    [~SHARE_SHORTEN_URL_KEY] => 
    [~ADD_ELEMENT_CHAIN] => Y
    [SHOW_404] => N
    [FILE_404] => 
    [~SECTION_ID] => 
    [SECTION_ID] => 0
    [~SECTION_CODE] => 
    [SECTION_CODE] => 
    [SET_LAST_MODIFIED] => 
    [SET_BROWSER_TITLE] => Y
    [SET_META_KEYWORDS] => Y
    [SET_META_DESCRIPTION] => Y
    [STRICT_SECTION_CHECK] => 
    [SHOW_WORKFLOW] => 
)
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

Смотрите также

«Доктор тела» остался без дела
«Доктор тела» остался без дела
27 июля `17    14263
Цикл повышения квалификации «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
Цикл повышения квалификации «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
13 марта `24    403
BTX-A в реконструктивной хирургии шрамов
BTX-A в реконструктивной хирургии шрамов
5 апреля `18    13740
Отходы. Опасные, но не медицинские
Отходы. Опасные, но не медицинские
15 января `16    16625
«От Седого Каспия до предгорья Большого Кавказа»
«От Седого Каспия до предгорья Большого Кавказа»
30 апреля `19    10464
Клинические рекомендации без ограничений
Клинические рекомендации без ограничений
2 сентября `20    7398
Весь Caregen за один день
Весь Caregen за один день
24 марта `16    16800
И все-таки электронные карты
И все-таки электронные карты
1 сентября `20    7671
 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru или по номеру телефона 8 (800) 222-48-64
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ
× Мы используем cookie-файлы. С их помощью мы повышаем удобство работы этого сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.