Ваш город:
Казань
Пациентам

Отчеты в Росздравнадзор

Отчеты в Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила рекомендации для владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.

Они касаются порядков представления периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками при обращении лекарственных препаратов.

Согласно Порядку осуществления фармаконадзора, владельцы регистрационных удостоверений представляют в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности по форме, приведенной в Правилах надлежащей практики фармаконадзора:

«В настоящее время на территории Европейского союза внесены поправки в пятый модуль руководства по надлежащей практике фармаконадзора (GVP Mo(dule V), изменившие способ представления информации о рисках лекарственных препаратов в периодических отчетах по безопасности, направляемых в регуляторные органы».

Росздравнадзор также напоминает о необходимости передавать в реестр лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте в РФ, информацию о сериях препаратов.

Подробнее об этом реестре можно прочесть в блоге Елены Москвичевой.
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ