Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Отчеты в Росздравнадзор

Отчеты в Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила рекомендации для владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.

Они касаются порядков представления периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками при обращении лекарственных препаратов.

Согласно Порядку осуществления фармаконадзора, владельцы регистрационных удостоверений представляют в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности по форме, приведенной в Правилах надлежащей практики фармаконадзора:

«В настоящее время на территории Европейского союза внесены поправки в пятый модуль руководства по надлежащей практике фармаконадзора (GVP Mo(dule V), изменившие способ представления информации о рисках лекарственных препаратов в периодических отчетах по безопасности, направляемых в регуляторные органы».

Росздравнадзор также напоминает о необходимости передавать в реестр лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте в РФ, информацию о сериях препаратов.

Подробнее об этом реестре можно прочесть в блоге Елены Москвичевой.
13.02.2019
Рекомендуем прочитать
Маркировка: срок приближается
08.02.2019Маркировка: срок приближается
Маркировка лекарственных средств в России начнется со следующего года, и несколько регионов уже участвуют в этом проекте - пока в пилотном режиме. 
Регистр экспертов качества медицинской помощи
06.02.2019Регистр экспертов качества медицинской помощи
В Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан» предлагается внести отдельную статью «Единый федеральный регистр экспертов качества медицинской помощи».
Контрафакт и фальсификат
05.02.2019Контрафакт и фальсификат
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информацию об обнаруженных во время проверок незарегистрированных медицинских изделиях.
Опять Plasmolifting!
01.02.2019Опять Plasmolifting!
Письмо Росздравнадзора об отсутствии регистрации у прибора, на котором изготавливаются гели-филлеры из собственной плазмы пациента.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ