Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Производство лицензировать не будут

Производство лицензировать не будут
Росздравнадзор намерен отказаться от системы лицензирования производства медицинских изделий. Глава Службы Михаил Альбертович Мурашко сообщил об этом на семинаре для участников рынка обращения медицинских изделий.

Он считает, что гораздо важнее внедрять систему менеджмента на таких производствах, поскольку принципиальным подходом становится не только "...документарная экспертиза тех материалов, которые представляются, но и оценка системы менеджмента качества для производств медицинских изделий".

Сегодня в России обязательно лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники. Это устанавливает Федеральный закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ.

Но понятие "медицинские изделия" значительно шире, оно включает в себя и инъекционные препараты: филлеры, биоревитализанты, интралиполитики, пилинги с высоким содержанием некоторых химических ингредиентов, нити для тредлифтинга и многое другое. И вот как раз производство этой продукции, имплантируемой или вводимой с другими целями в ткани организма, не контролируется государством.

В условиях роста курса валют и стремления многих предпринимателей перенести производство на территорию России, вопрос о государственном контроле за выпуском медицинских изделий, особенно инъекционных, будет иметь принципиальное значение.
18.02.2016
Оставьте свой комментарий
CAPTCHA

Войдите или зарегистрируйтесь!
CAPTCHA
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ