Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Росздравнадзор: расширение полномочий

Росздравнадзор: расширение полномочий
Росздравнадзор продолжает наращивать административные мускулы.

Опубликовано Постановление Правительства РФ от 21.03.2017 N 317 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" которым уточнены полномочия этого органа.

Отныне именно Росздравнадзор будет контролировать процессы обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС):

1. Осуществлять регистрацию медицинского изделия, приостановление и аннулирование регистрационного удостоверения медицинского изделия, организацию проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, определение экспертной организации в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

2. Размещать в едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, сведения о медицинском изделии, руководство пользователя (инструкцию по медицинскому применению) и изображение утвержденной маркировки медицинского изделия.

3. Определять перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий в целях осуществления их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций о включении в указанный перечень и сообщает им о принятом решении.

4. Осуществлять выдачу разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с правилами, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29.

Напомним, что решениями Совета Евразийской экономической комиссии на территории ЕАЭС организовано общее пространство обращения медицинских изделий.
03.04.2017
Рекомендуем прочитать
Росздравнадзор планирует...
14.12.2016Росздравнадзор планирует...
Росздравнадзор отчитался об итогах работы за три квартала 2016 года и рассказал о "наполеоновских" планах на год грядущий.
Еще раз о полномочиях Росздравнадзора
29.11.2016Еще раз о полномочиях Росздравнадзора
Федеральная служба предупреждает, что с января 2017 начнет проверки соблюдения лицензионных требований ИП и юр.лицами.
Росздравнадзор - уточнены полномочия
21.10.2016Росздравнадзор - уточнены полномочия
Чем будет занят Росздравнадзор в области лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности по обороту наркотических средств?
Чем будет занят Росздравнадзор
16.08.2016Чем будет занят Росздравнадзор
На очередном заседании коллегии Росздравнадзора говорили о необходимости создания механизмов «прозрачных» контрольных мероприятий...
Росздравнадзор-2017
28.07.2016Росздравнадзор-2017
Недавно состоялось селекторное совещание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Чего ждать руководителям частных клиник?
Проверять будет Росздравнадзор
22.04.2016Проверять будет Росздравнадзор
В Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены очередные поправки...
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ