Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Росздравнадзор регистрирует и рекомендует

Росздравнадзор регистрирует и рекомендует
В профессиональной среде постоянно распространяются слухи, что Росздравнадзор приостановил регистрацию медицинских изделий.

Однако это не так!

В 2017 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла 5262 заявления, из них 1982 - на регистрацию и 3280 – на внесение изменений в регистрационные удостоверения.

По результатам рассмотрения поступивших заявлений зарегистрировано 1403 медицинских изделия, подготовлены решения о замене 395 регистрационных удостоверений, и о внесении изменений в документы 570 регистрационных досье.

Глава Росздравнадзора А.М.Мурашко уже не единожды говорил о том, что регистрацию медицинского изделия не надо доверять сомнительным фирмам, которые обещают провести документы «сквозь все препоны».

Специально для того, чтобы предпринимателя получали достоверную информацию из первых рук, Федеральная служба проводит консультации и обучающие семинары.

И именно в рамках прямых контактов с регистрационным органом можно узнать, какие документы нужны для регистрации, как их оформить, какие организации аккредитованы для проведения клинических и токсикологических исследований.

Кроме того, движение документов можно отследить в личном кабинете заявителя на официальном сайте Росздравнадзора.
24.04.2018
Рекомендуем прочитать
Что мы еще не соблюли?
12.04.2018Что мы еще не соблюли?
Росздравнадзор продолжает составлять списки нормативных актов, выполнение которых обязательно для медицинских учреждений всех форм собственности.
Сроки больше отодвигать не будут
26.03.2018Сроки больше отодвигать не будут
Так глава Росздравнадзора ответил на вопрос о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения.
Очередное заявление Росздравнадзора
06.03.2018Очередное заявление Росздравнадзора
Ведомство снова выступило с заявлением о возросшем количестве осложнений у пациентов после косметологических процедур...
Росздравнадзору почти разрешили
02.03.2018Росздравнадзору почти разрешили
Возможно, будут внесены поправки в федеральные законы "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств".
Снова о контроле качества и безопасности
11.12.2017Снова о контроле качества и безопасности
Росздравнадзор утвердил Практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ