Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Ввоз для регистрации

Ввоз для регистрации
Вступил в силу Приказ Минздрава России от 25.03.2016 N 184н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации".

Если медицинское изделие не имеет регистрационного удостоверения Росздравнадзора, его можно ввести в страну в ограниченном количестве, чтобы провести клинические испытания для целей регистрации.

Сделать это могут как сами производители медицинского изделия, так и уполномоченные представители производителя. Только во втором случае это будет все же не частное лицо, а хозяйствующий субъект.

В приложении к Административному регламенту приведены формы документов, которые необходимо заполнить для того, что ввести определенное количество медицинских изделий для целей регистрации.

По правде сказать, сейчас в стране продается большое количество незарегистрированных инъекционных медицинских изделий, которые ввезены в обход закона. По некоторым брендам проходит проверка Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

По факту продажи незарегистрированных филлеров возбуждаются уголовные дела. Так, для одного из самарских дистрибьюторов незарегистрированного филлера расследование закончилось лишением свободы на три года условно.
23.06.2016
Оставьте свой комментарий
CAPTCHA

Войдите или зарегистрируйтесь!
CAPTCHA
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ