Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Только приняли - уже будем менять

Только приняли - уже будем менять
Росздравнадзор намерен внести изменения в чек-листы, используемые при осуществлении плановых проверок за обращением медицинских изделий.

И эти предполагаемые поправки на самом деле вызывают удивление. Ведомство решило исключить из проверочного листа пункты о наличии в проверяемой организации эксплуатационной документации на медицинскую технику, маркировки и инструкции по применению медицинских изделий на русском языке.

Казалось бы, ладно, бог с ней, с маркировкой, но отсутствие инструкции на русском языке - это первый шаг к неправильному применению и эксплуатации медицинского изделия.

Кроме того, из проверочного листа предполагается убрать вопросы относительно:
  • обеспечения организациями, осуществляющими импорт медицинских изделий, информации о таких товарах на русском языке, а также сведений об их наименовании;
  • обеспечение предпринимателем-импортером информации о наименовании страны, фирмы – изготовителя товара, о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках;
  • наличие на ввозимых на территорию России непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования.
Росздравнадзор объясняет внесение поправок тем, что в 2018 году утратило силу постановление Правительства РФ от 15 августа 1997 г. № 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке".

Однако это тот редкий случай, когда вместе с водой собираются выплеснуть и ребенка. Рынок медицинских изделий и так наводнен товарами неизвестного происхождения и назначения. А с отменой требований об обязательном наличии информации на русском языке хаос только увеличится.

И потом - а как будут надзорные органы выяснять для чего тот или иной прибор предназначен – будем с ходу переводить с китайского?
02.08.2018
Рекомендуем прочитать
Лекарства – по-новому
26.07.2018Лекарства – по-новому
Федеральный закон от 04.06.2018 N 140-ФЗ внес существенные изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Биомедицинские технологии и КоАП
24.07.2018Биомедицинские технологии и КоАП
Минздрав инициировал внесение в КоАП наказания за нарушения требований законодательства о биомедицинских клеточных продуктах.
Сначала поделить, потом объединить. Потом - глубоко задуматься…
18.07.2018Сначала поделить, потом объединить. Потом - глубоко задуматься…
Российское кардиологическое общество предложило Минздраву сократить количество специальностей в медицине.
Росздравнадзор. Ключевые показатели эффективности
20.06.2018Росздравнадзор. Ключевые показатели эффективности
Правительством установлен перечень ключевых показателей результативности контрольно-надзорной деятельности федеральных органов исполнительной власти.
Что мы еще не соблюли?
12.04.2018Что мы еще не соблюли?
Росздравнадзор продолжает составлять списки нормативных актов, выполнение которых обязательно для медицинских учреждений всех форм собственности.
Оставьте свой комментарий

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ