Ваш город:
Казань
Пациентам

Лекарства – по-новому

Лекарства – по-новому
Государственная регистрации лекарственных средств меняет свой формат. Федеральный закон от 04.06.2018 N 140-ФЗ внес изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Поправки имеют принципиальное значение:
  • производителям, осуществляющим производство лекарственных средств за рубежом, дается возможность, в случае отсутствия у них заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя;
  • не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями;
  • установлен перечень представляемых документов при необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения.
И вот что интересно для всех игроков рынка косметологических услуг.

Государство устанавливает право изъять регистрационное удостоверение в том случае, если:
  • состав или технология производства препарата отличны от описанных в регистрационном досье;
  • лекарственный препарат произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье;
  • у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации.
Чувствуете, как много косметологических препаратов подпадают под одну или другую категорию?

Пока подпольную косметологию спасает только то, что это не лекарства, а медицинские изделия… Но так не будет продолжаться вечно!

Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ