Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка

Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
Коллегия Евразийской экономической комиссия приняла решение от 22 декабря 2015 г. N 173 «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».

Принципы классификации будут едины для всех стран-участниц Евразийского экономического союза.

Правила содержат:
  • общеупотребительные понятия и термины,
  • классификацию медицинских изделий,
  • особенности классификации активных медицинских изделий,
  • особенности классификации отдельных медицинских изделий, содержащих вещества, которые при самостоятельном применении могу рассматриваться как лекарственные средства, а также как продукты, полученные из человеческой крови или плазмы.
В документе приведен также алгоритм проведения классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.

Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro выделена в отдельный раздел и также сопровождается алгоритмом проведения классификации в зависимости от потенциального риска применения.

Правила общего рынка обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов в странах-участницах ЕврАзЭС вступят в силу в 2016 году, предположительно – во втором квартале, когда все законодательные собрания стран участниц ратифицируют соглашение.

Сейчас уже действует общий рынок косметических средств, регулируемый Техническим регламентом «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», который был принят в 2012 году.

Елена Москвичева


19.01.2016
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ