Ваш город:
Казань
Пациентам

Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка

Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
Коллегия Евразийской экономической комиссия приняла решение от 22 декабря 2015 г. N 173 «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».

Принципы классификации будут едины для всех стран-участниц Евразийского экономического союза.

Правила содержат:
  • общеупотребительные понятия и термины,
  • классификацию медицинских изделий,
  • особенности классификации активных медицинских изделий,
  • особенности классификации отдельных медицинских изделий, содержащих вещества, которые при самостоятельном применении могу рассматриваться как лекарственные средства, а также как продукты, полученные из человеческой крови или плазмы.
В документе приведен также алгоритм проведения классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.

Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro выделена в отдельный раздел и также сопровождается алгоритмом проведения классификации в зависимости от потенциального риска применения.

Правила общего рынка обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов в странах-участницах ЕврАзЭС вступят в силу в 2016 году, предположительно – во втором квартале, когда все законодательные собрания стран участниц ратифицируют соглашение.

Сейчас уже действует общий рынок косметических средств, регулируемый Техническим регламентом «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», который был принят в 2012 году.

Елена Москвичева


Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ