Ваш город:
Казань
Пациентам

Регистрируете медизделие? Проконсультируйтесь с Росздравнадзором

Регистрируете медизделие? Проконсультируйтесь с Росздравнадзором
ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» и ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» - вот организации, которые будут консультировать предпринимателей по проблемам регистрации медицинских изделий.

Именно с этими бюджетными учреждениями будет заключаться договор на консультации:
  • по вопросам, связанным с описанием медицинского изделия согласно номенклатуре, подготовкой документов, дизайном испытаний, которые обязательны для процедуры государственной регистрации;
  • по вопросам, связанным с процедурой внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
  • по вопросам отнесения изделия к медицинским.
Вопросы консультаций в процессе государственной регистрации сегодня как никогда актуальны.

Так, со дня вступления в юридическую силу приказа Минздрава №11н от 24 марта 2017 года «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», приостановлена регистрация медизделий, содержащих в своем составе лекарственные средства или фармацевтические субстанции.

И по сей день внятного ответа, как быть тем, кто, например, собирается зарегистрировать новый филлер с лидокаином для косметологии, нет. Но Росздравнадзор, как сообщил журнал Vademecum, работает над решением этой проблемы.
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ