Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Если санкции коснутся «Ботокса»…

Если санкции коснутся «Ботокса»…
У импортных препаратов на основе ботулинического токсина А-группы появился отечественный конкурент – Релатокс. Разработчик новинки - Научно-производственное объединение «Микроген», крупнейший российский производитель иммунобиологических препаратов.

На данный момент РЕЛАТОКС® - пятый препарат с содержанием ботулотоксина типа А, официально зарегистрированный в России. «Релатокс» уже прошел клинические испытания. Патент на его производство был получен ещё в 2012 году, но только в начале он 2014 года поступил в арсенал врачей-косметологов. Производится препарат в Уфе, на предприятии "Иммунопрепарат".
Парсагашвили Елена Захаровна.jpg

ПАРСАГАШВИЛИ Елена Захаровна

Эксперт Ничего пока не могу сказать по поводу «Релатокса». Нужен клинический опыт по его применению. Подождём год – два, чтобы косметологи на нем поработали, получили результаты. Если это будет безопасно и предсказуемо, то мы будем с удовольствием поддерживать отечественного производителя. Неприятия к препарату нет, такое же отношение, как к любому продукту, который впервые вышел на рынок.
Результаты клинических испытаний были опубликованы в журнале «Экспериментальная и клиническая дерматокосметология» 2014, №3. В одном из исследований было проведено сравнение терапевтических возможностей применения препаратов «Релатокс» и «Ботокс» для коррекции мимических морщин. Выборка пациентов состояла из 104 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Все пациенты были разделены на две группы по 52 человека: группа наблюдения («Релатокс»), и группа сравнения («Ботокс»). Дозировка препаратов ботулинического токсина группы А соответствовала целям коррекции. Наблюдения за участниками эксперимента велись в течение полугода.

В результате исследования был сделан вывод о сопоставимости лечебного эффекта этих препаратов. Причём, выраженность миорелаксирующего действия «Релатокса» оказалась даже выше: через месяц наблюдалось уменьшение глубины морщин в 6.5 раз в сравнении с исходными данными. Препарат «Ботокс» показал всего лишь 4-кратное уменьшение данного показателя. Продолжительность релаксации мышц после введения «Релатокса» также получила более высокую интегральную оценку - при фиксации контрольных показаний на 180 сутки после инъекции БТА. Все участники группы «Релатокс» высоко оценили результаты использования отечественного препарата для ботулинотерапии.

релатокс-статья.jpg


РЕЛАТОКС® (рег.удостоверение № ЛП-001593 от 19.03.2012)


Препарат в Государственном реестре лекарственных средств: Торговое наименование лекарственного препарата: РЕЛАТОКС Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином
Международное непатентованное или химическое наименование: Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения отсутствует, флакон - 1
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001593
Дата регистрации: 19.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 19.03.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") Россия
Сведения о стадиях производства: Все стадии, Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Штрих-коды потребительской упаковки: 0000000000000,Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России),450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,Россия
Нормативная документация: ЛП 001593-190312,2012,;
Фармако-терапевтическая группа: миорелаксант
Шарова Алиса Александровна.jpg

ШАРОВА Алиса Александровна

Эксперт

Я сама не пробовала работать с ним, но мне очень интересно узнать про этот продукт. Первое впечатление, чисто теоретическое, что он похож на китайский «Лантокс». В качестве стабилизатора у европейских и американских ботулотоксинов используется альбумин. Китайцы в качестве стабилизатора применяют говяжий желатин. В «Релатоксе» тоже в качестве стабилизатора используется желатин, но если посмотреть подробно состав, он не идентичен «Лантоксу» - там содержатся другие сахариды.


О клинических свойствах не могу судить, потому что не накоплен достаточный опыт, и я думаю, никто пока не может ничего сказать, должно пройти некоторое время, лет пять – семь – десять. Единственно, что меня удивляет, что цена у него практически такая же, как у импортных продуктов.

В городе Казани – на момент написания статьи - купить препарат не удалось, но на сайте http://www.rlsnet.ru нашлась информация по ценам (http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50707.htm):

Зарегистрированные цены ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты)

7842.73 руб. - РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиоф. д/р-ра для в/м введ. 50 ЕД, фл., пач. картон. 1

12446.09 руб. - РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиоф. д/р-ра для в/м введ. 100 ЕД, фл., пач. картон. 1

Официальным дистрибьютером препарата Релатокс на территории РФ является компания "Здоровье семьи". 115093, Москва, ул. Большая Серпуховская 60

*Фото препарата заимствовано с сайта microgen.ru

25.03.2015
Оставьте свой комментарий
CAPTCHA

Войдите или зарегистрируйтесь!
CAPTCHA
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ