Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило высококонцентрированный пероксид водорода для поверхностного нанесения (Eskata, Aclaris Therapeutics) для лечения себорейного кератоза (СК).
Об этом объявили представители компании Aclaris Therapeutics.
Себорейный кератоз - доброкачественное разрастание кожи, от которого только в США страдает более 83 миллионов взрослых. Как правило, эти новообразования с возрастом становятся больше размером и увеличиваются в количестве; в пресс-релизе компании отмечается, что это состояние сегодня более распространено, чем акне, псориаз и розацеа вместе взятые.
«С приходом на рынок Eskata у пациентов впервые появится доступ к одобренному FDA и предназначенному для поверхностного нанесения неинвазивному виду лечения себорейного кератоза», - заявил
Нил Уокер, президент и исполнительный директор Aclaris, в пресс-релизе.
Eskata является запатентованным, 40% (от общей массы) раствором на основе пероксида водорода для местного применения. Этот состав направлен на таргетированное лечение себорейного кератоза, осуществляемое непосредственно врачом с помощью ручки-аппликатора.
Eskata может «вывести» себорейный кератоз без иссечения, выжигания и криодеструкции. Мы считаем, что Eskata понравится пациентам, которые обеспокоены появлением признаков себорейного кератоза (особенно это касается очень заметных зон, таких как лицо и шея) и ищут безопасный и эффективный способ лечения», - отметил
Стюарт Д. Шэнлер, главный научный сотрудник Aclaris.
Безопасность и эффективность Eskata для лечения себорейного кератоза были продемонстрированы в двух трехфазных исследованиях, в ходе которых пациенты проходили через терапию из двух процедур. «У пациентов, получавших Eskata, после двух сеансов все четыре вида себорейного кератоза излечивались с большей вероятностью, чем у пациентов, получавших плацебо», - добавили представители компании.
Eskata, как правило, хорошо переносилась всеми испытуемыми. Наиболее распространенными побочными эффектами были зуд, жжение, отек, покраснение и образование корочки ипсориатических чешуек в точке нанесения. Полная информация о препарате
доступна по ссылке.
«Недавний опрос потребителей, проведенный Американским обществом дерматологической хирургии (ASDS), подтверждает необходимость эффективного лечения себорейного кератоза. Eskata предлагает врачам первый актуальный вариант лечения для удовлетворения этой существующей потребности пациентов», - отметила президент ASDS
Лиза Донофрио.
Ожидается, что Eskata поступит на рынок весной 2018 года.
Источник: medscape.com
Дата публикации: 26 февраля `18
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.