Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Мониторинг безопасности биомедицинских клеточных продуктов

Мониторинг безопасности биомедицинских клеточных продуктов
В косметологии в последние годы все чаще появляются продукты, производители которых склонны отнести новинки к клеточным технологиям.

Сколько в этом маркетинговых ухищрений, а сколько строго научного подхода, будет определено в ближайшие месяцы.

Опубликованы приказы Росздравнадзора от 02.08.2018 N 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" и от 02.08.2018 N 5071 "Об утверждении Порядка осуществления владельцами регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов".

Это только часть нормативной документации, которая сейчас регламентирует оборот биомедицинских клеточных продуктов. И тем, кто выдает свой товар за революцию в клеточных технологиях, придется либо соблюдать требования, либо снизить пафос рекламы.
28.08.2018
Рекомендуем прочитать
Биомедицинские технологии и КоАП
24.07.2018Биомедицинские технологии и КоАП
Минздрав инициировал внесение в КоАП наказания за нарушения требований законодательства о биомедицинских клеточных продуктах.
Плесните колдовства… и вспомните про это
19.07.2018Плесните колдовства… и вспомните про это
Минздрав предлагает изменить порядок регистрации инъекционных медицинских изделий и клинических испытаний для имплантатов - изделий классов риска 2б и 3.
"О биомедицинских клеточных продуктах"
13.07.2016"О биомедицинских клеточных продуктах"
После пяти лет согласований в России принят Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".
Снова о биомедицинских технологиях
20.05.2016Снова о биомедицинских технологиях
Первые проекты федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" были опубликованы в 2010 году, но документ до сих пор не готов...
Оставьте свой комментарий

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ