Елена Москвичева
Вопрос о том, как транспортировать и хранить препараты ботулотоксина возникал во многих клиниках, поскольку до сих пор не было ясности, к какой группе медикаментов они относятся.
Ответ на этот вопрос содержится в письме Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30 декабря 2015 г. N 09-27906-15-16 «О разъяснении требований санитарного законодательства».
Напомним, что отнесение токсинов к группе иммунобиологических препаратов внесено в виде уточнения в 2014 году в пункт 7 статьи 4 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": «К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены».
Следовательно, при обращении с токсинами необходимо применять требования санитарных правил СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунологических препаратов" и СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения".
Конкретные правила хранения препаратов ботулотоксина содержатся в инструкции по применению, а правила транспортировки в Методических указаниях МУ 3.3.2.2437-09. «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи».
В этих же документах есть и образцы журналов, которые необходимо заполнять в клинике, если в ней используются ботулотоксины.
Особое внимание также советуем обратить на утилизацию флакона, алгоритм описан в инструкции к применению конкретных лекарственных средств.
Дата публикации: 28 января `16
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.