Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Как транспортировать и хранить препараты ботулотоксина

Как транспортировать и хранить препараты ботулотоксина

Елена Москвичева


Вопрос о том, как транспортировать и хранить препараты ботулотоксина возникал во многих клиниках, поскольку до сих пор не было ясности, к какой группе медикаментов они относятся.

Ответ на этот вопрос содержится в письме Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30 декабря 2015 г. N 09-27906-15-16 «О разъяснении требований санитарного законодательства».

Напомним, что отнесение токсинов к группе иммунобиологических препаратов внесено в виде уточнения в 2014 году в пункт 7 статьи 4 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": «К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены».

Следовательно, при обращении с токсинами необходимо применять требования санитарных правил СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунологических препаратов" и СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения".

Конкретные правила хранения препаратов ботулотоксина содержатся в инструкции по применению, а правила транспортировки в Методических указаниях МУ 3.3.2.2437-09. «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи».

В этих же документах есть и образцы журналов, которые необходимо заполнять в клинике, если в ней используются ботулотоксины.

Особое внимание также советуем обратить на утилизацию флакона, алгоритм описан в инструкции к применению конкретных лекарственных средств.
28.01.2016
Оставьте свой комментарий

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ