Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Еще раз о пробирках Plasmolifting TM

Еще раз о пробирках Plasmolifting TM
Опубликовано письмо Росдравнадзора N 01И-631/18 «О незарегистрированном медицинском изделии», в котором сообщается, что на основании экспертизы качества эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора выявлено несоответствие между назначением медицинского изделия и его регистрационным удостоверением.

Так, медицинское изделие "Одноразовое стерильное медицинское изделие для сбора и центрифугирования крови (вакуумная пробирка с наполнителем) PlasmoliftingTM", производства Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd, P.R. of China, при использовании сопровождается регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011.

Однако в соответствии с установленными несоответствиями на выявленное изделие на самом деле не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает в своем письме N 01И-631/18 медицинским организациям провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и принять меры по их изъятию.

Росздравнадзор предупреждает, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 КоАП.
07.05.2018
Рекомендуем прочитать
Подологов не существует, но услуги оказываются…
09.05.2018Подологов не существует, но услуги оказываются…
В Москве прошла весенняя диспансеризация «Все – на прием к врачу микологу-подологу!», в рамках которой к специалистам обратилось полторы тысячи пациентов.
Росздравнадзор регистрирует и рекомендует
24.04.2018Росздравнадзор регистрирует и рекомендует
Подробнее о процессе регистрации медицинских изделий - слухи и факты от главы ведомства.
А кто оценит размеры убытка?
06.04.2018А кто оценит размеры убытка?
Конституционный Суд РФ сделал послабление для параллельных импортеров - тех, кто ввозит в Россию товар определенной марки без разрешения правообладателя.
Регистрация медизделий. Возможны перемены
04.04.2018Регистрация медизделий. Возможны перемены
Минздрав предложил облегчить регистрацию отечественных медицинских изделий 1 и 2а классов риска и проводить ее в отдельном порядке.
Наказание собираются ужесточить
28.02.2018Наказание собираются ужесточить
Речь идет о повышении ответственности за оборот фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ