Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Регистрация медизделий. Возможны перемены

Регистрация медизделий. Возможны перемены
Министерство здравоохранения предложило облегчить регистрацию медицинских изделий 1 и 2а классов риска и проводить ее в отдельном порядке.

Напомним, что класс риска определяется по критериям, прописанным в Приказе Минздрава России от 06.06.2012 N 4н"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения так определяет изделия 1 и 2а класса:
  • класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска;
  • класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска.
Изменения коснутся государственной регистрации отечественных медицинских изделий 1 класса и 2а класса потенциального риска применения, если они предназначены для применения только медицинским работником и включены в перечень высокотехнологичной и инновационной продукции Минпромторга России.

Изменения не коснутся изделий иностранного происхождения.
04.04.2018
Рекомендуем прочитать
Сроки больше отодвигать не будут
26.03.2018Сроки больше отодвигать не будут
Так глава Росздравнадзора ответил на вопрос о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения.
Европа заподозрила своих
01.03.2018Европа заподозрила своих
Эксперты заявили, что значительные различия в наказании за фальсификацию лекарств странах Евросоюза наводят на мысль об организованной преступности.
Ратифицирована Конвенция «Медикрим»
25.12.2017Ратифицирована Конвенция «Медикрим»
Госдума ратифицировала Конвенцию по борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения.
Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
25.01.2016Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
С второго квартала 2016 года, после ратификации соглашения всеми странами-участници, начнет действовать общий рынок медицинских изделий Евразийского союза.
Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
19.01.2016Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ