Газ без регистрации

Вопрос о карбокситерапии сложный.

Но однозначно учреждение, которое её делает, должно иметь медицинскую лицензию.

Я сейчас не хочу поднимать вопрос о положительных или отрицательных сторонах самой методики, о показаниях и противопоказаниях, о клинических испытаниях, побочных действиях и рисках («возможна ли закупорка на лице мелкого сосуда газом?»). Меня интересует вопрос ответственности руководителя учреждения и врача-косметолога, после того, как они начинают пользоваться этой методикой.

C одной стороны, есть зарегистрированные в установленном порядке Росздравнадзором РФ аппараты для карбокситерапии - французский CarboxyPen и итальянский Venusian CO2.

В принадлежностях к этим аппаратам речь идет и о блоках питания, силовых кабелях, редукторах, иглах, капельницах, магистралях и тележках, но - ни слова о самом газе. Ведь это только устройства для введения газа, для лечения необходим сам углекислый газ.

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения, медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий, ксенон и пр.) относятся к лекарственным средствам.

Углекислого газа в этом перечне лекарственных веществ нет. Но при этой процедуре он вводится подкожно, а все препараты, что мы вводим парентерально, должны быть зарегистрировано.

Учитывая, что эти аппараты стоят не очень дорого, они активно предлагаются на рынке, но производители предлагают заправлять аппарат двуокисью углерода медицинской, не имеющей регистрационного удостоверения, хотя в сертификате соответствия однозначно написано, что этот газ медицинский.

У меня есть опыт наказания Росздравнадзором за шпатель деревянный, на котором торгующая компания написала, что он медицинский, и, естественно, не зарегистрировала этот факт.

Напомню, что штраф для юридических лиц (согласно ст. 6.33 КоАП РФ) за обращение незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий составляет от 1 до 5 МИЛЛИОНОВ рублей.

Поэтому, прежде чем что-то покупать или внедрять какую-нибудь методику в практику косметологической клиники, необходимо хорошо подумать и все лично проверить!

Удачи, коллеги!