Автор рубрики
Выскуб Максим Николаевич

Выскуб Максим Николаевич

Эксперт управления Росздравнадзора, врач высшей категории

Стаж: с 1998 года


Задать вопрос эксперту

Газ без регистрации

Вопрос о карбокситерапии сложный.

Но однозначно учреждение, которое её делает, должно иметь медицинскую лицензию.

Я сейчас не хочу поднимать вопрос о положительных или отрицательных сторонах самой методики, о показаниях и противопоказаниях, о клинических испытаниях, побочных действиях и рисках («возможна ли закупорка на лице мелкого сосуда газом?»). Меня интересует вопрос ответственности руководителя учреждения и врача-косметолога, после того, как они начинают пользоваться этой методикой.

C одной стороны, есть зарегистрированные в установленном порядке Росздравнадзором РФ аппараты для карбокситерапии - французский CarboxyPen и итальянский Venusian CO2.

В принадлежностях к этим аппаратам речь идет и о блоках питания, силовых кабелях, редукторах, иглах, капельницах, магистралях и тележках, но - ни слова о самом газе. Ведь это только устройства для введения газа, для лечения необходим сам углекислый газ.

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения, медицинские газы (кислород медицинский газообразный и жидкий, ксенон и пр.) относятся к лекарственным средствам.

Углекислого газа в этом перечне лекарственных веществ нет. Но при этой процедуре он вводится подкожно, а все препараты, что мы вводим парентерально, должны быть зарегистрировано.

Учитывая, что эти аппараты стоят не очень дорого, они активно предлагаются на рынке, но производители предлагают заправлять аппарат двуокисью углерода медицинской, не имеющей регистрационного удостоверения, хотя в сертификате соответствия однозначно написано, что этот газ медицинский.

У меня есть опыт наказания Росздравнадзором за шпатель деревянный, на котором торгующая компания написала, что он медицинский, и, естественно, не зарегистрировала этот факт.

Напомню, что штраф для юридических лиц (согласно ст. 6.33 КоАП РФ) за обращение незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий составляет от 1 до 5 МИЛЛИОНОВ рублей.

Поэтому, прежде чем что-то покупать или внедрять какую-нибудь методику в практику косметологической клиники, необходимо хорошо подумать и все лично проверить!

Удачи, коллеги!

Газ без регистрации. Максим Николавевич Выскуб
Газ без регистрации. Максим Николавевич Выскуб
Газ без регистрации. Максим Николавевич Выскуб

Дата публикации: 26.05.2017
Похожие статьи
Руководить нельзя наказывать12.09.2017
Руководить нельзя наказывать
Автор:
Выскуб Максим Николаевич
Лицензионные требования к директору медицинской организации: необходимо ли ему иметь медицинское образование и сертификат по организации здравоохранения.
Самое частое замечание к клиникам после последних проверок06.09.2018
Самое частое замечание к клиникам после последних проверок
Автор:
Выскуб Максим Николаевич
Замечания при проверках центров косметологии, которые не мешают лицензированию, но приводят к значительным штрафам...
О чем должен думать руководитель клиники в январе 2019 года?10.01.2019
О чем должен думать руководитель клиники в январе 2019 года?
Автор:
Выскуб Максим Николаевич
Каникулы закончились. Пора приступать к работе с ЕГИСЗ и подготовке к сдаче статистической отчетности за прошедший год.
Августовские заметки главного врача или - меня проверяют, я проверяю…15.08.2018
Августовские заметки главного врача или - меня проверяют, я проверяю…
Автор:
Выскуб Максим Николаевич
Летом по всей стране покатился (и еще катится) вал проверок клиник пластической хирургии. Как они проходят, и к чему готовиться?
Оставьте свой комментарий

Задать вопрос эксперту
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ