sex anysex onlyindianx.cc sex video download website
xxx3tube bestsexporno.com sexy bhabhi ki chudai
irdo gujarat justindianpornx.com most viewed indian porn
tamil latest kamakathigal kompoz2.com xxx,sex
sex.malayalam bporn.mobi hyderabad aunty sex
indain sax video originalhindiporn.mobi sex with young lady
www.malayalamsex..com dirtyindianx.cc local desi bf
hd wallpapers punjabi xshaker.net x videos arab
xxx in kannada hotmoza.tv desi girls are always sexy
3gp king porn youporner.cc telugu lovers xnxx
hari priya hot photos tubepatrol.cc indian footjob
هبة سكس largetube.net اغتصاب حقيقي سكس
panuwap 3porn.info indian sexy wife
gina lamarca mybeegporn.mobi sexy parineeti
german sex videos vegasmovs.info brazzer india big boobs
Медизделия: проверки в 2019. Юридический ЛикБез. Эстетический гид.
Ваш город:
Казань
Пациентам

Медизделия: проверки в 2019

Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты
с 1974 года
Cellgel - эффективность высока как и прежде! Гель дешевле!
Стать автором блога
Ваш город:
Казань
Пациентам

Медизделия: проверки в 2019

Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты
с 1974 года
Cellgel - эффективность высока как и прежде! Гель дешевле!
Стать автором блога
На сайтах местных органов прокуратуры появились сводные планы проверок на 2019 год.

Вполне возможно, что кто-то сейчас уже нашел себя и прочел, что проверять в его организации будут обращение медицинских изделий.

Похоже, с этой строки читателей поста резко поубавилось, ведь кто-то себя не нашел…

А зря он бросил чтение, потому что, кроме плановых, у нас есть еще и внеплановые проверки, поэтому ознакомиться с новыми правилами контроля за обращением медицинских изделия все же следует загодя, пока жареный петух...

Почему они новые, эти правила?

С 1 января 2018 года вступили в силу поправки в Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий".

И похоже, что весь прошедший год территориальные органы Росздравнадзора постепенно приобретали навыки проверок по новым правилам.

Вот опыт этих проверок и заставил меня обратиться к теме обращения медицинских изделий.

Что же нового произошло в 2018 году в этой области:

1. Появилась обязанность анализировать сайты медицинских организаций, именно эти сведения могут лечь в основу оценки соблюдения требований в сфере обращения медицинских изделий.

Откроем навскидку несколько сайтов медицинских организаций, и что мы увидим:
  • рекламу незарегистрированных медицинских изделий;
  • рекламу услуг, которые не «прикрыты» лицензией на соответствующий вид медицинской деятельности;
  • информацию о специалистах, которые не имеют права работать на данном медицинском оборудовании…
2. Обострилось внимание к помещениям, в которых находится и используется оборудование.

С 2017 года в России действует СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах". Однако с ним до сих пор мало кто знаком.

А между тем именно этот документ устанавливает требования к помещениям, в которых работают лазерные аппараты и ультразвуковые приборы. На сайте каждого мало-мальски серьезного центра косметологии мы увидим рекламу услуг, связанных с ультразвуковым пилингом, кавитацией, в последнее время - с ультразвуковым лифтингом кожи. А теперь прочитаем, как должно эксплуатировать эти приборы.

С лазерами ситуация поцивилизованнее - информацию на «шильдике» научились читать почти все, и почти все понимают, что такое лазер 4 класса опасности.

3. С прошлого года при контроле за обращением медицинских изделий обязательна процедура «проверки требований нормативной, технической и эксплуатационной документации». Что это такое, долго рассказывать не буду. Отошлю вас к приказу Минздрава России от 19.01.2017 N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия".

4. И не будем забывать о том, что в прошлом году Росздравнадзор утвердил для плановых проверок в сфере обращения медицинских изделий проверочные листы.

Так что стоит поработать над Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий".

Как видите, в последние два года вступили в силу новые приказы и санитарные правила, регулирующие обращение медицинских изделий, и проверки теперь идут с поправкой на эти актуальные документы.

А теперь о главном! 

С прошлого года регулярность проведения проверок в сфере обращения медицинских изделий определяется с учетом риск-ориентированного подхода.

Обратите внимание, что при «отсутствии решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска объект государственного контроля считается отнесенным к категории низкого риска», то есть в план проверок такая медицинская организация может вообще не попасть.

А как узнать, к какой категории риска относится ваш центр косметологии или пластической хирургии?

Поправки в постановление Правительства, о котором мы сейчас рассуждаем, уточняют, что эту информацию Росздравнадзор должен предоставить по запросу организации. Не стесняйтесь спрашивать…

И последнее, что не попало в это постановление и в приказы Минздрава и Росздравнадзора, связанные с обращением медицинских изделий, но будет играть немаловажную роль при проверках:

1. Новый стандарт оснащения клиник пластической хирургии. Так, в одном из регионов наказали клинику, которая арендовала операционную в другой медицинской организации, на том основании, что «медицинские изделия должны находится не в аренде, а в собственности ООО». Хотя по сути дела должны были наказать за осуществление медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии.

2. Новые полномочия Росздравнадзора в сфере безопасности медицинской деятельности и охраны труда. Ранее этим занимался Роструд.

Словом, если вчера вы были уверены, что все знаете о проверках, то сегодня оказывается, что правила меняются из года в год, и всегда всплывает нечто неожиданное, чего вы не в силах были предусмотреть.

Поэтому перечтите написанное мною еще раз и оцените трезво состояние своей клиники именно на текущий момент. То есть на момент возможной проверки.

А завтра все еще раз может поменяться, ведь где-то в недрах Государственной Думы зреет Федеральный закон «Об обращении медицинских изделий»!

Но портал «Эстетический Гид» обязательно вам об этом расскажет :)
Поделиться:
Дата публикации: 4 Февраля `19
Похожие статьи

Еще раз о ботулотоксинах

Новые правила нередко поднимают давние, но не получившие решения вопросы. Так случилось и после публикации Постановления об условиях хранения иммунобиологических препаратов.
8 Февраля `17 20359

Есть право, но нет возможности…

Первичное обучение в дерматовенерологии для косметологов: разъяснение Министерства здравоохранения.
23 Декабря `19 8695

Портфолио… знать бы, что это такое!

Портфолио медицинских работников: что оно должно содержать и, главное, – как и для чего его создавать?!
2 Марта `20 8397

Пропофол!

Росздравнадзор пришел к выводу, что причиной смерти пациентов клиник пластической хирургии стал Пропофол и прекратил обращение двух серий препарата. Ожидаются внеплановые проверки!
10 Июля `18 12464
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ