Риск-ориентированный подход при прохождении плановых проверок Росздравнадзора

Вы знаете, к какой категории риска относится Ваша медицинская организация и с какой периодичностью подлежит плановым проверкам Росздравнадзора?

Так вот, с 2018 года, плановые проверки надзорного органа проводятся с учетом риск-ориентированного подхода. Данные изменения регламентированы Постановлениями Правительства Российской Федерации:

• от 17.08.2016 года № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»;
• от 05.07.2017 года № 801 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

Каждая медицинская (фармацевтическая) организация с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, подлежит отнесению территориальным органом Росздравнадзора к следующим категориям риска: 

а) чрезвычайно высокий риск,
б) высокий риск,
в) значительный,
г) средний риск,
д) умеренный,
е) низкий риск.

Показатель риска для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым услугам, составляющим медицинскую деятельность.

Калькулятор категории риска находится на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/calculator и служит для определения категории риска. Для расчета Вам понадобится только лицензия на медицинскую деятельность.

Выясняется, что к повышенной на 1 ступень категории риска относятся организации, которые в течение последних двух лет подвергались штрафу по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ (невыполнение в установленный срок законного предписания или решения Росздравнадзора). А вот организации, которые в последние два года не привлекались к ответственности по этой статье, отнесут к более низкой категории риска.

Проведение плановых проверок в отношении объектов контроля проводится в зависимости от определенной категории риска и осуществляется с периодичностью:

а) один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска,
б) один раз в 2 года - для категории высокого риска, 
в) один раз в 3 года - для категории значительного риска,
г) не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска,
д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

Учимся считать категорию риска своей медицинской организации. Всё очень просто!