Росздравнадзор отреагировал на аномальную жару, которая властвует в большинстве регионов России.
Ведомство напомнило, что нарушение правил хранения лекарственных средств может повлечь за собой штраф за за грубое нарушение лицензионных требований (статья 14.1 часть 4 КоАП). А это, между прочим, от ста до двухсот тысяч рублей!
Между тем, проводя аудиты в клиниках эстетической медицины, я постоянно наталкиваюсь на обычное незнание медицинскими сестерами, как все-таки хранить лекарственные средства.
Вот несколько примеров:
- Вхожу в процедурный кабинет и вижу, что на гигрометре оба градусника показывают одну температуру. Можно уже не заглядывать, есть ли в пробирке вода, ясно, что нет, потому что «влажный» термометр всегда показывает температуру ниже, чем «сухой».
- В холодильнике (согласно новым требованиям) лежат не градусники, а терморегистраторы. Руководитель, молодец, потратил деньги, привел все в соответствие с последними правилами… Однако в журнале контроля температуры в холодильнике медсестра автоматически ставит утром и вечером температуру в районе 4-5 градусов с небольшими отклонениями, даже не задумываясь о том, что терморегистратор хранит данные за месяц: всегда можно проверить, заглядывала ли медсестра в холодильник, прежде чем сделать запись в журнале.
- Главная медсестра клиники клянется и божится, что лекарства они закупают в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития от 28 декабря 2010 г. N 1222н «Об утверждении правил торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Хотела бы верить на слово, но на полке лежат препараты с наклейкой из соседней аптеки, с розничной ценой…
И наконец - о журнале температуры и влажности в помещении.
В большинстве клиник он уже худо-бедно ведется. Однако влажность в него записывают либо честно с гигрометра (от 20 до 80%), либо с теми же показателями, просто переписывая их изо дня в день не глядя на прибор.
В чем подстава? В том, что никто не задумывался, а каким должен быть процент влажности в помещении хранения лекарственных средств?
Отвечаю, эта информация есть в Государственной фармакопее (ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств):
Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
В своем письме (можно прочитать ниже) Росздравнадзор обращает внимание на препараты, которые надо хранить в «сухом месте».
Так вот, в Фармакопее об этом тоже сказано:
Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре.
И последняя выдержка из Фармакопеи:
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5 — 1,7 м от пола.
При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
И напоследок - анекдот из жизни. В процедурном кабинете, который в клинике означен как одновременно и помещение хранения лекарственных средств, медсестра деловито меня спрашивает:
- А у меня здесь три градусника висят. Скажите, какой правильно температуру показывает.
Я было подумала, что она откровенно издевается надо мной… но оказалось, что в это клинике никто и не слышал о поверках!
Дата публикации: 31.07.2018
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.