Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

И маркировка медизделий

И маркировка медизделий
Процесс входа в систему маркировки продукции продолжается. Вслед за проектом, связанным с обращением лекарственных средств, Росздравнадзор планирует запуск пилотного проекта по маркировке медицинских изделий.

Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Альбертович Мурашко, объявив о начале работы в этом направлении, не раскрыл подробностей, и пока неизвестно, насколько система маркировки медицинских изделий будет похожа на ту, что внедряется на рынке лекарственных препаратов.

Единственное, Росздравнадзор предполагает, что нет необходимости организовывать контроль за движением от производителя до конечного потребителя. Впрочем, если дело касается инъекционных медицинских изделий, то им-то как раз такая система не помешает.

Так, аналитический центр журнала Vademecum приводит следующие данные наличия незарегистрированных инъекционных продуктов, в том числе и медизделий:
  • в 2015 году на российском рынке присутствовало 7 незарегистрированных ботулотоксинов - в 2017 году их также 7 наименований.
  • филлеров незарегистрированных в 2015 году было 13, в 2017 - 12 (на один меньше)
  • нити: в 2015 - 16, в 2017 уже 25 наименований.
Причем, некоторые компании активно продвигают незарегистрированные продукты по рекламным и образовательным каналам, участвуют в выставках, вывешивают в интернете каталоги своей нелегальной продукции...

Но вернемся к проекту внедрения системы маркировки медицинских изделий: Росздравнадзор, объявив о начале процесса, предлагает производителям и дистрибьюторам медицинских изделий проявить инициативу и уведомить ведомство о готовности стать участником проекта.
22.05.2017
Рекомендуем прочитать
Спросите у Росздравнадзора
28.04.2017Спросите у Росздравнадзора
Росздравнадзор подготовил проект приказа, который будет регулировать порядок регистрации медицинских изделий.
Маркировка препаратов. Пока пилотный проект
27.02.2017Маркировка препаратов. Пока пилотный проект
Страртовал пилотный проект по маркировке лекарственных средств. Сейчас в него включены более полусотни наименований препаратов.
Иммунологические препараты в косметологии
27.01.2017Иммунологические препараты в косметологии
Имеет ли право врач-косметолог назначать препараты-иммуномодуляторы своим пациентам?
Медизделие. Новые требования к медицинской документации
14.11.2016Медизделие. Новые требования к медицинской документации
Министерство Здравоохранения подготовило проект приказа, где предложены новые требования к технической документации на медицинские изделия.
Документ на лекарственный препарат
08.09.2016Документ на лекарственный препарат
Минздрав РФ утвердил форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.
Медизделия. Контроль становится массовым.
29.01.2016Медизделия. Контроль становится массовым.
Росздравнадзор опубликовал информацию о масштабах проверок правил обращения медицинских изделий за 10 месяцев прошедшего года...
Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
25.01.2016Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
С второго квартала 2016 года, после ратификации соглашения всеми странами-участници, начнет действовать общий рынок медицинских изделий Евразийского союза.
Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
19.01.2016Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».
Как уничтожить медицинское изделие?
24.12.2015Как уничтожить медицинское изделие?
Принято Постановление Правительства РФ "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий".
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ