Ваш город:
Казань
Пациентам

Спросите у Росздравнадзора

Спросите у Росздравнадзора
В Росздравнадзоре подготовлен проект ведомственного приказа «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий».

Длинное наименование, а суть проста: теперь, перед тем как зарегистрировать медицинское изделие, можно обратиться в Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники или Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы, чтобы получить консультацию по подготовке документов для регистрации, изменения существующего регистрационного удостоверения, а также по вопросам классификации и критериям отнесения изделия к медицинским.

Последнее стало особенно интересно для предприятий индустрии красоты, после того, как Росздравнадзор опубликовал Письмо от 22 декабря 2015 г. N 01-42284/15.

В этом письме Росздравнадзор сообщил, что "продукция, согласно технической и эксплуатационной документации производителя, включая маркировку изделия, не предназначенная для использования в указанных в Законе целях, в том числе в медицинской и in vitro диагностике, для диагностических процедур, для профилактики и лечения заболеваний, не подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия".

И тут же на рынке появились изделия, которые не зарегистрированы как медицинские, но применяются для оказания эстетических услуг. Видимо, этот процесс только начался, и немало компаний решит провести свой продукт как немедицинский, без регистрации.

Однако проблема теперь будет иметь обратную силу: большинство заведений уже получили лицензию на медицинскую деятельность и не смогут применять в лицензированном учреждении НЕМЕДИЦИНСКУЮ технику!
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ