Ваш город:
Казань
Пациентам

Определили точку сборки

Определили точку сборки
Курс евро и доллара по отношению к рублю стал главным мотиватором для предприятий, изготавливающих медицинские изделия в России.

Правда, в большей части это только сборка из деталей, произведенных за рубежом, но и это можно расценить как слабое, но обнадеживающее дыхание российской экономики.

В связи с этим Министерство здравоохранения и Росздравнадзор предупреждают, что производство медицинской техники - деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с требованиям Федерального закона №99 "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Письмо Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2017 г. N 01и-112/17 "О недопустимости нарушения законодательства с сфере лицензирования" опубликовано в связи с тем, что на рынке все чаще и чаще появляются медицинские изделия, собранные мастерами "гаражной экономики". Умельцев в стране еще хватает, и они на коленке рисуют чертежи, а потом собирают практически из ничего подобие медицинского прибора.

В косметологию в девяностых годах именно так и пришли первые приборы для электроэпиляции, собранные в полуразрушенных цехах подмосковных предприятий Министерства обороны.

Надзорные органы предупреждают, что производство медицинской техники должно лицензироваться соответствующим образом, а приборы - проходить регистрацию в Росздравнадзоре. Продавать их можно только после того, как будет получено регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а наименование прибора будет внесено в Реестр медизделий.

Вся информация по вопросу лицензирования производства медицинской техники размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Медицинские изделия", подраздел "Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники".

В конце письма надзорных органов присутствует ссылка на статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях 171 Уголовного кодекса, в соответствии с которыми несут наказание те, кто правила производства медицинской техники нарушает.
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Войдите или зарегистрируйтесь!
Забыли пароль?
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ