Автор рубрики
Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты

Стаж: с 1974 года


Задать вопрос эксперту

К проверке обязательны!

Елена Васильевна, здравствуйте. Скажите, пожалуйста, сейчас каждый день появляется множество новых "чудодейственных" препаратов. Как я могу проверить как минимум их безопасность и легальность? Вот, например, пилинг PRX-T33 или препарат для мезотерапии VEK, не нашла его регистрацию.

Вот такой вопрос мне пришёл от пользователя портала. Но если вопрос возник у одного человека, значит, может возникнуть и у других. Поэтому дублирую ответ в блог.

Обращение медицинских изделий, лекарственных препаратов и косметических средств в России строго регламентировано. Для того, чтобы выйти на легальный рынок эстетических услуг, все продукты должны пройти подтверждение соответствия в установленном порядке.

Но кроме того, все они должны быть внесены в информационные ресурсы, доступ к которым открыт круглосуточно и бесплатно для того, чтобы и предприниматель, и медицинский работник, и пациент могли проверить легальность продукции.



i. Медицинские изделия (мебель, оборудование, приборы, расходные материалы, филлеры, биоревитализнты, интралиполитики)


Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
 


ii. Лекарственные препараты (ботулотоксины, мезотерапевтические препараты, пилинги ТСА и салициловые, анестетики местного действия, обеззараживающие препараты)


Государственной регистрации подлежат:
  • оригинальные лекарственные препараты;
  • воспроизведенные лекарственные препараты;
  • новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
  • лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.
Государственный реестр лекарственных средств.


iii. Косметические средства (продукты, предназначенные для нанесения на кожу, ногти, волосы без нарушения кожного покрова)


Оценка соответствия косметической продукции проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования.
Декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Реестр деклараций о соответствии на косметическое средство



iv. Оценка соответствия косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12 к Техническому регламенту "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.


В этот перечень вошли:
1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7.Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания,
осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления
волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги (кроме ТСА и салициловых)

Реестр свидетельств о государственной регистрации для косметических средств.
Дата публикации: 16.11.2016
Похожие статьи
Полуостров полуспециалистов26.04.2017
Полуостров полуспециалистов
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
В Крыму, после воссоединения его с Россией, остались жить и работать сотни специалистов индустрии красоты, чем профессиональный статус вызывает очень много вопросов.
Найди меня, проверь меня!19.09.2018
Найди меня, проверь меня!
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
Минздрав и Росздравнадзор опубликовали совместное письмо от 12 сентября 2018 г. N 01и-2222/18 «О сведениях, в обязательном порядке предоставляемых в Росздравнадзор».
Новые критерии оценки качества медицинской помощи 19.08.2016
Новые критерии оценки качества медицинской помощи
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
Министерством Здравоохранения опубликован новый приказ, утверждающий критерии качества медицинской помощи - №520н от 15.07.2016 г.  
Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 422ан01.09.2015
Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 422ан
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
Оставьте свой комментарий

Задать вопрос эксперту
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ