Автор рубрики
Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты

Стаж: с 1974 года


Задать вопрос эксперту

К проверке обязательны!

Елена Васильевна, здравствуйте. Скажите, пожалуйста, сейчас каждый день появляется множество новых "чудодейственных" препаратов. Как я могу проверить как минимум их безопасность и легальность? Вот, например, пилинг PRX-T33 или препарат для мезотерапии VEK, не нашла его регистрацию.

Вот такой вопрос мне пришёл от пользователя портала. Но если вопрос возник у одного человека, значит, может возникнуть и у других. Поэтому дублирую ответ в блог.

Обращение медицинских изделий, лекарственных препаратов и косметических средств в России строго регламентировано. Для того, чтобы выйти на легальный рынок эстетических услуг, все продукты должны пройти подтверждение соответствия в установленном порядке.

Но кроме того, все они должны быть внесены в информационные ресурсы, доступ к которым открыт круглосуточно и бесплатно для того, чтобы и предприниматель, и медицинский работник, и пациент могли проверить легальность продукции.



i. Медицинские изделия (мебель, оборудование, приборы, расходные материалы, филлеры, биоревитализнты, интралиполитики)


Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
 


ii. Лекарственные препараты (ботулотоксины, мезотерапевтические препараты, пилинги ТСА и салициловые, анестетики местного действия, обеззараживающие препараты)


Государственной регистрации подлежат:
  • оригинальные лекарственные препараты;
  • воспроизведенные лекарственные препараты;
  • новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
  • лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.
Государственный реестр лекарственных средств.


iii. Косметические средства (продукты, предназначенные для нанесения на кожу, ногти, волосы без нарушения кожного покрова)


Оценка соответствия косметической продукции проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования.
Декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Реестр деклараций о соответствии на косметическое средство



iv. Оценка соответствия косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12 к Техническому регламенту "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.


В этот перечень вошли:
1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7.Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания,
осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления
волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги (кроме ТСА и салициловых)

Реестр свидетельств о государственной регистрации для косметических средств.
Дата публикации: 16.11.2016
Похожие статьи
Почему СМК Или о том, что надо увидеть глазами и потрогать руками08.06.2018
Почему СМК Или о том, что надо увидеть глазами и потрогать руками
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
Ежегодно я провожу около 80 аудитов клиник. И несмотря на то, что в разных городах - разные нарушения, припев у меня один: вам надо ехать учится в Казань.
Выезд на дом - только мобильным бригадам11.05.2018
Выезд на дом - только мобильным бригадам
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
На выставке Интершарм в этом году несколько руководителей клиник практически в унисон задавали мне вопрос – можно ли их косметологам оказывать медицинскую помощь на дому?
Гляди в оба!28.05.2018
Гляди в оба!
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
Грустные истории о московских клиниках, чья деятельность привела к смерти двух пациентов в апреле этого года. Следственным комитетом возбуждены дела по части 2 статьи 238 УК РФ.
Закона еще нет, но, кажется, он работает!10.06.2018
Закона еще нет, но, кажется, он работает!
Автор:
Москвичева Елена Васильевна
Весна в это году выдалась тяжелой: стало известно о целом ряде смертей в клиниках пластической хирургии. Естественно, что Росздравнадзор начал тщательные проверки.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Задать вопрос эксперту
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ