К проверке обязательны!

Елена Васильевна, здравствуйте. Скажите, пожалуйста, сейчас каждый день появляется множество новых "чудодейственных" препаратов. Как я могу проверить как минимум их безопасность и легальность? Вот, например, пилинг PRX-T33 или препарат для мезотерапии VEK, не нашла его регистрацию.

Вот такой вопрос мне пришёл от пользователя портала. Но если вопрос возник у одного человека, значит, может возникнуть и у других. Поэтому дублирую ответ в блог.

Обращение медицинских изделий, лекарственных препаратов и косметических средств в России строго регламентировано. Для того, чтобы выйти на легальный рынок эстетических услуг, все продукты должны пройти подтверждение соответствия в установленном порядке.

Но кроме того, все они должны быть внесены в информационные ресурсы, доступ к которым открыт круглосуточно и бесплатно для того, чтобы и предприниматель, и медицинский работник, и пациент могли проверить легальность продукции.

i. Медицинские изделия (мебель, оборудование, приборы, расходные материалы, филлеры, биоревитализнты, интралиполитики)

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
 

ii. Лекарственные препараты (ботулотоксины, мезотерапевтические препараты, пилинги ТСА и салициловые, анестетики местного действия, обеззараживающие препараты)

Государственной регистрации подлежат:

• оригинальные лекарственные препараты;
• воспроизведенные лекарственные препараты;
• новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
• лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.

Государственный реестр лекарственных средств.

iii. Косметические средства (продукты, предназначенные для нанесения на кожу, ногти, волосы без нарушения кожного покрова)

Оценка соответствия косметической продукции проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования.
Декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Реестр деклараций о соответствии на косметическое средство

iv. Оценка соответствия косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12 к Техническому регламенту "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.

В этот перечень вошли:
1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7.Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания,
осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления
волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги (кроме ТСА и салициловых)

Реестр свидетельств о государственной регистрации для косметических средств.