Как рвутся пищевые цепочки в косметологии

Цели ее понятны:
противодействие незаконному ввозу и производству лекарственных препаратов на территории Российской Федерации;

• противодействие незаконному обороту лекарственных препаратов на территории Российской Федерации;
• противодействие недобросовестной конкуренции в сфере оборота лекарственных препаратов.
• Система не замкнется в себе самой, она будет взаимодействовать с другими информационными системами.

1. единый реестр лицензий на производство лекарственных средств;
2. единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья;
3. единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;
4. единый государственный реестр юридических лиц;
5. единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
6. государственный реестр аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц;
7. автоматизированная информационная система Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
8. единая автоматизированная информационная система таможенных органов;
9. информационные системы субъектов обращения лекарственных средств (то есть организаций, имеющих или фармацевтическую или медицинскую лицензию).

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

П р и м е ч а н и е. За административные правонарушения, предусмотренные настоящей статьей, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Статья вступит в силу в тот же день, когда заработает ФГИС МДПЛ – 1 января 2020 года.

Это сухие факты. А теперь о том, как будут рваться пищевые цепочки в косметологии.

В косметологии, слава богу, никто никого не поедает, но все друг от друга кормятся. Однако, с введением маркировки лекарственных средств, эти кормовые связи будут рассыпаться под давлением обстоятельств.

Обратите внимание, мы сейчас говорим только о лекарственных препаратах, а скорее даже о ботулотоксинах, которые подпадают под этот мониторинг.


При этом многим региональным компаниям, присутствующим сейчас на рынке косметологии, просто не под силу получить лицензию на оптовую торговлю, да и нужна она им только для торговли ботулотоксинами, ну, может быть, еще анестетиками. Не те объемы, чтобы вкладываться в создание оптового предприятия…

Вторая цепь – от продавца ботулотоксинов к косметологам, которые работают нелегально. Продавец сможет поставить товар только той организации, у которой есть лицензия на медицинскую деятельность и на нее же перевести в системе МДЛП QR-коды проданных препаратов. На частных косметологов препарат списать будет нельзя – они не являются официальными участниками оборота лекарственных препаратов для медицинского применения…

Следовательно, с 2020 года пройдет жесткий водораздел между легальным рынком и нелегальным.

Легальный – клиники с медицинской лицензией – будут закупать препараты у компаний, который участвуют в маркировке и поставляют ботулотоксин, чье происхождение прослеживается от производителя.

Нелегальный – подпольные косметологи – будут закупать тот препарат, который не участвует в системе мониторинга, а значит его происхождение и качество остается под большим вопросом…

Впрочем, уже сейчас нелегальный оборот ботулотоксинов интересует не только Росздравнадзор, но и ФСБ.

Вот самый свежий пример, сообщение пресс-службы УФСБ по Кировской области:

Сотрудники ФСБ установили группу лиц, торгующих в области незарегистрированными препаратами ботулотоксина. Препараты поступали как в салоны красоты, так и в кабинеты нелегально работающих косметологов.

В отношении правонарушителей были проведены оперативные мероприятия, в том числе и контрольная закупка косметологических средств Neuronox, Botulax, Refinex на сумму более 117 тысяч рублей, что считается крупных размером и влечет за собой отягощение вины.

У продавцов не было лицензии на фармацевтическую деятельность – так же, как у покупателей (сотрудников ФСБ) не было лицензии на медицинскую деятельность. То есть продавец понимал, что препарат будет использован не в условиях медицинского учреждения.

В ходе оперативных мероприятий был проведен осмотр помещений склада и офиса, была изъята крупная партия фальсифицированных и контрафактных косметологических препаратов.

В отношении группы лиц возбуждено уголовное дело по п. «а» ч. 2 ст. 238.1 УК РФ «Сбыт группой лиц по предварительному сговору незарегистрированных лекарственных средств».

Это день сегодняшний. С 1 января 2020 года нелегальный препарат отследить будет значительно проще!