Пластическая хирургия. Вести из регионов

После вступления в силу нового Порядка оказания медицинской помощи по пластической хирургии по поручению Правительства Росздравнадзор проводит внеплановые выездные проверки по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность по работе (услуге) пластической хирургии.

О результатах проверок Росздравнадзор должен проинформировать правительство РФ до 1 февраля 2019 года с представлением промежуточного доклада до 5 сентября.

Я «пролистала» сайты всех территориальных органов Росздравнадзора. Лишь немногие выложили информацию о ходе проверок и та очень отрывочна.

В открытой информации вот только это.

Росздравнадзор по Республике Алтай провел внеплановые проверки медицинских организаций по профилю «пластическая хирургия». Всего с лицензией на этот вид деятельности в республике 4 медицинских организаций.

Выявлены нарушения в деятельности ООО «Евромедцентр»: не представлены регистрационные удостоверения на два медицинских изделия, маркировка медицинских изделий не соответствует требованиям - на упаковках отсутствует информация на русском языке.

В отношении главного врача медицинской организации возбуждено административное производство по ст.6.28 КоАП РФ. Предписание: устранить выявленные нарушения с контрольными сроками исполнения.

Росздравнадзор по Новгородской области проверил деятельность по пластической хирургии «Центральной городской клинической больницы» (Великий Новгород). Работа приостановлена на 60 суток.

«Юридическое лицо признано судом виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно: за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)», - сообщает пресс-служба Новгородского районного суда.

Пластические операции проводились в многопрофильном отделении платных медицинских услуг, где для этих целей было выделено только четыре койки в двух палатах. Поэтому не совсем понятно, почему это деятельность «не связанная с извлечением прибыли», как сказано в постановлении суда.

Квалификации врачей-пластических хирургов не соответствовала необходимым квалификационным требованиям; блефаропластику делали в амбулаторных условиях под местной анестезией, в кабинете пластического хирурга, процедурном кабинете и перевязочной отсутствовало оборудование, необходимое по стандарту оснащения; не было обеспечено круглосуточное дежурство бригады в составе врача-пластического хирурга и медицинской сестры для непрерывного наблюдения за пациентами после операционных вмешательств (про анестезиологов-реаниматологов – ни слова!); медицинские карты больных не содержали даты приема и времени осмотра.

Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области провел внеплановые выездные проверки 10 организаций осуществляющих деятельность по профилю «пластическая хирургия»: это 2 кабинета, 4 центра, 4 отделения.

Итог: во всех центрах (ООО «Центр пластической хирургии», ООО «Новые технологии», ООО «Пластика», ООО «Бразилия») отсутствуют круглосуточно функционирующие рентгеновские отделения (кабинеты), оснащенные стационарными рентгенологическими аппаратами и (или) аппаратами компьютерной томографии, а также маммографические рентгеновские аппараты и (или) аппараты магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез, клинико-диагностические лаборатории, трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови), расположенные в пределах имущественного комплекса функционально и технологически объединенного с отделением пластической хирургии в пределах одного здания, соединенных теплыми переходами, обеспечивающее перемещение и транспортировку пациентов без выхода за пределы помещений, используемых медицинской организацией.

А откуда им было взяться через несколько дней после введения нового Порядка?

Клиникой «Пластика», более известной как клиника пластической хирургии «VIP Clinic», к проверке представлен приказ о прекращении деятельности по профилю «пластическая хирургия».

При внеплановых проверках был обнаружен незарегистрированный лекарственный препарат Dysport® 500U, страна производства -Турция. Проверка проводилась совместно с Управлением экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Калининградской области, который вышел на клинику через instagram, где размещалась реклама незарегистрированного лекарственного препарата и предлагалось лечение по акции этим препаратом.

По результатам проверок выданы предписания об устранении выявленных нарушений. Специалистами Территориального органа составлены 14 протоколов.

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан продолжает проверки клиник, имеющих лицензии на осуществление деятельности по пластической хирургии. На сегодняшний день завершены проверки в семи медицинских организациях.

В четырех учреждениях выявлены нарушения лицензионных условий и требований, в том числе в части оснащения медицинским оборудованием в соответствии с новым Порядком. Учреждениям выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

Три организации отозвали сами лицензии на медицинскую помощь по пластической хирургии. Продолжаются проверки в 10 медицинских учреждениях. Всего в Республике Татарстан 43 клиники имеют лицензии на оказание услуг по пластической хирургии.

Территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области в ходе проведения проверки ООО «Стоматологическая клиника «Дента Стиль Канищево» в части выполнения медицинской деятельности по работе «пластическая хирургия» выявлены нарушения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации: отсутствие квалификации у руководителя клиники, нарушение порядка оказания помощи (по приказу Минздрава №298н) и нарушение правил оказания платных медицинских услуг.

В ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Косметологический центр «Саша» (ООО «КЦ «Саша») в части выполнения медицинской деятельности по «пластическая хирургия» выявлены нарушения обязательных требований, связанных опять же с новыми стандартами оснащения.

Многие территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения вывесили письмо Минздрава по новому Порядку на своих сайтах. Я узнала в нем ответ на мои вопросы, которые задала Министерству практически сразу после выхода приказа №298н.