Ваш город:
Казань
Пациентам

Пигменты для татуажа: требования и недоразумения в одном флаконе

Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты
с 1974 года
Стать автором блога
С 1 октября 2019 года вступит в силу ГОСТ Р 58391—2019 «Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности».

Шесть лет назад в это же время вступил в силу ГОСТ 55700—2013 «Услуги бытовые Косметический татуаж. Общие требования».

Ну и чтобы два раза не вставать, сообщу, что 7 лет назад был принят Технический регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции.

Все эти три документы связаны между собой терминами, определениями и ограничениями в составе пигментов.

Из трех перечисленных выше документов только один имеет силу нормативного акта – это Технический регламент. И только его нарушением может привести к административному штрафу по статье КоАП 14.43 (от ста до шестисот тысяч рублей).

Но сравнить терминологию не помешает:

Технический регламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ГОСТ Р 58391—2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности  ГОСТ Р 55700—2013 Услуги бытовые Косметический татуаж. Общие требования 
косметика для татуажа - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия  пигменты для косметического татуажа: Средства, состоящие из смеси окрашенных дисперсных веществ, нерастворимых в дисперсионных средах, и вспомогательных ингредиентов  
  настоящий стандарт распространяется на пигменты для косметического татуажа, предназначенные для окрашивания и нанесения рисунка на кожу человека  косметический татуаж: Услуга косметического характера и назначения по удовлетворению эстетических потребностей клиента путем введения пигментов в кожу человека. Примечание: Термин «татуаж» является синонимом терминов «тату» и «татуировка».
  эпидермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого нанесением на кожу с последующим непринудительным впитыванием в эпидермис специальных красящих веществ эпидермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого нанесением на кожу с последующим непринудительным впитыванием в эпидермис специальных красящих веществ
  дермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого профессиональным инструментом через эпидермальный слой кожи с введением собственно в дерму на кончике иглы специальных пигментов для перманентного макияжа, художественной татуировки, камуфляжного татуажа  дермальный татуаж: Технология косметического татуажа выполняемого профессиональным инструментом через эпидермальный слой кожи с введением собственно в дерму на кончике иглы специальных пигментов для перманентного макияжа, художественной татуировки, камуфляжного татуажа 
  в качестве пигментов для эпидермального татуажа разрешают использовать красители, в соответствии с техническим регламентом. Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа должны соответствовать следующим критериям с учетом приложения А (в тексте ГОСТа).  

Вот и приехали!

С одной стороны, татуаж – это удовлетворение эстетических потребностей клиента путем введения пигментов в кожу человека (странная фраза, похоже, клиент может быть удовлетворен и введением пигмента в кожу другого человека, или подразумевается, что клиент – он не человек?). С другой – пигменты предназначены для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия.

Дальше нам предлагается разделить татуаж на эпидермальный и дермальный.

Эпидермальный производится нанесением на кожу с последующим непринудительным впитыванием в эпидермис специальных красящих веществ. Что это за принудительное впитывание нам не объясняется, моей фантазии хватает только на то, чтобы представить себе чернила и промокашку (молодым вообще не понять, о чем это я :)).

Дермальный же производится профессиональным инструментом через эпидермальный слой кожи (Умно! А то ведь кто-то найдет другой способ попасть в дерму, через носоглотку, например, и подлежащие ткани) с введением в собственно дерму на кончике иглы специальных пигментов для перманентного макияжа, художественной татуировки, камуфляжного татуажа.

Объясняю: чтобы пигменту попасть с кончика иглы в дерму, необходимо нарушить кожный покров, при этом пигмент – это продукция, предназначенная для нанесения рисунка без инъекционного воздействия.

ГОСТ Р 58391—2019 «Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности», конечно же, определяет требования к самим пигментам, и я сейчас их перечислю, а потом вернемся к самой услуге во всем ее противоречии.

Итак, большая часть требований относится к пигментам для дермального татуажа. В пигментах для дермального татуажа не должны присутствовать:
  • ароматические амины;
  • вещества, классифицированные как канцерогены;
  • запрещенные вещества, имеющие доказанные канцерогенные, мутагенные, токсичные или сенсибилизирующие свойства;
  • примеси токсичных веществ сверх максимально допустимых концентраций;
  • полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) сверх максимально допустимых норм.
Все запрещенные вещества перечислены в приложении к ГОСТу.

Пигменты для дермального татуажа должны быть безопасными по токсикологическим показателям (коррозия, раздражение (кожи, слизистых оболочек), фототоксичность, мутагенность и др.).

Пигменты для дермального татуажа должны быть стерильными, расфасованными в герметичную упаковку, предназначенную для одноразового применения и имеющую контроль первого вскрытия.

Упаковка пигментов для косметического татуажа должна содержать следующую информацию:
  • наименование:
  • назначение:
  • номинальный объем или массу;
  • наименование и адрес изготовителя или лица, ответственного за размещение пигментов на рынке Российской Федерации;
  • дату изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись «годен до (месяц, год)» или «использовать до (месяц, год)»;
  • особые меры предосторожности при применении пигментов для дермального
  • татуажа.
  • список ингредиентов.
  • код товара (артикул) (разрешается использовать знак косая черта «/» для обозначения артикулов пробников для пигментов этого же наименования);
  • номер партии (может совпадать с датой «годен до», нанесенной на этикетке);
  • особые условия использования (например, значок «открытая банка»);
  • наименование нормативного документа, согласно которому произведен пигмент для косметического татуажа.
Ни разу не видела флакона с пигментом, который бы содержал полную информацию.

Но вот что интереснее, описав дермальный татуаж (игла и так далее), ГОСТ Р разрешает вводить эти вещества в дерму, но стандарт не является нормативно-правовым актом и оспорить его в любой инстанции достаточно легко.

Так, например, постоянно поступают с ГОСТ 55700—2013 «Услуги бытовые Косметический татуаж. Общие требования», когда речь идет о том, куда вообще отнести татуаж – к медицине или бытовым услугам.
А несоблюдение требований Технического регламента наказуемо. Смотрим статью 14.43 КоАП Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов:

1. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов …либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Поэтому вопрос о том, можно ли вносить пигменты, даже если они соответствуют ГОСТу, в дерму, остается спорным.

Правда, до сих пор контролирующие органы ограничивались тем, что признавали перманентный татуаж и все его подвиды (тату, татуаж и др.) медицинской услугой по самому факту нарушения кожного покрова.

Но если услуга эта медицинская, то в дерму можно вводить либо медицинское изделие, либо лекарственное средство, но никак не косметическое средство, каковым, по сути, пигмент сегодня и является.

Вот такая коллизия: услуга существует в реальной жизни, популярна даже среди депутатов Государственной Думы и прочих законодательных дам, но бытовой быть не может, потому что при оказании нарушается кожный покров, а медицинской быть не может, потому что косметику в дерму вносить нельзя…

Поэтому и ГОСТы по поводу этой услуги только вводят честной народ в заблуждение.

И еще: прошерстив сайты компаний, которые продают пигменты, я не нашла ни одной, которая бы честно говорила про состав пигмента, в лучшем случае это фразы типа:

Состав - это улучшенная смесь органики и неорганики для улучшения колористики всей группы пигментов.

По своему составу они максимально приближены к кожной среде, чтобы избежать появления раздражения на лице.

Основным составляющим элементом является глицерин, что предостерегает высыханию краски, сухости кожи.

В составе пигментов для татуажа нет опасного бензадиола, который очень часто является причиной аллергических реакций и реакций отторжения.

Пигменты для татуажа – это соединения органического или неорганического типа, но обязательно природного происхождения.

Использованы натуральные экстракты растений и минералы.

Пигменты, содержащие растительную и животную часть.

Да, в новом ГОСТе как раз о пигментах для дермального татуажа сказано, что недопустимо использовать пигменты растительного и животного происхождения. Так что «животная часть» теперь вне закона!

Главный приз я бы вручила двум рекламным фразам:

Этот пигмент – «успешное детище фабричного Китая».

Проверить свойство пигментов можно только эмпирическим путем.

Последняя – вообще, с точки зрения маркетинга, гениальная фраза: то есть сначала купите, а потом будете эмпирическим путем определять, годится ли этот пигмент вообще для татуажа или им только нужники на дачах красить.

Компании, продающие пигменты, до сих пор еще запасаются сертификатами на свою продукцию, хотя вот уже семь лет, как документом о соответствии косметики для татуажа является Свидетельство о государственной регистрации косметической продукции – не декларация и не сертификат!

Словом, рынок, видимо, еще не скоро переварит всю документацию, регламентирующую оказание услуги «косметический татуаж».

Тем более что и документы оказались неудобоваримыми…
Поделиться:
Дата публикации: 9 Сентября
Похожие статьи

Профессиональный стандарт… В проекте

В России 1 июля 2016 года вступила в силу новая оценка квалификации работников через профессиональный стандарт...
8 Августа `168232

Права пациента. Диалог во время проверки

Когда руководители узнают о предстоящей проверке, они начинают готовиться, но при этом руководствуются только одним документом – Законом «О защите прав потребителей»...
21 Февраля `177916

Смешались в кучу губы, зубы…

По страницам интернет-изданий прошла информация о том, что некая модный блогер сделала контурную пластику губ пациентке, однако та осталась услугой недовольна...
26 Ноября `183137

Росстат о нас помнит о нас...

Вопрос: нужно или нет клиникам косметологии и пластической хирургии предоставлять первичные статистические данные?
10 Августа `167043
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

Задать вопрос эксперту
 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ