sex anysex onlyindianx.cc sex video download website
xxx3tube bestsexporno.com sexy bhabhi ki chudai
irdo gujarat justindianpornx.com most viewed indian porn
tamil latest kamakathigal kompoz2.com xxx,sex
sex.malayalam bporn.mobi hyderabad aunty sex
indain sax video originalhindiporn.mobi sex with young lady
www.malayalamsex..com dirtyindianx.cc local desi bf
hd wallpapers punjabi xshaker.net x videos arab
xxx in kannada hotmoza.tv desi girls are always sexy
3gp king porn youporner.cc telugu lovers xnxx
hari priya hot photos tubepatrol.cc indian footjob
هبة سكس largetube.net اغتصاب حقيقي سكس
panuwap 3porn.info indian sexy wife
gina lamarca mybeegporn.mobi sexy parineeti
german sex videos vegasmovs.info brazzer india big boobs
С РУ и без РУ. Юридический ЛикБез. Эстетический гид.
Ваш город:
Казань
Пациентам

С РУ и без РУ

Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты
с 1974 года
Cellgel - эффективность высока как и прежде! Гель дешевле!
Стать автором блога
Ваш город:
Казань
Пациентам

С РУ и без РУ

Москвичева Елена Васильевна

Москвичева Елена Васильевна

Журналист, аналитик индустрии красоты
с 1974 года
Cellgel - эффективность высока как и прежде! Гель дешевле!
Стать автором блога
В связи с тем, что частным клиникам необходимо с 1 января 2019 года подключиться к Единой государственной информационной системе в здравоохранении, возникает важный вопрос: должно ли программное оборудование иметь регистрационной удостоверение медицинского изделия, выданное Росздравнадзором?

Вопрос не праздный, ведь сейчас многие руководители клиник думают о том, что надо:

А. Приобретать программное обеспечение для ведения медицинской документации
Б. Оборудовать электронное место врача
В. Создавать кабинеты для применения телемедицинских технология.

А и Б - варианты обязательные, а В - необязательный (то есть приобретать программное обеспечение, подключаться с ЕГИС и оборудовать электронное место врача придется всем, а уж с телемедициной – как получится!), поскольку с 1 января 2019 года клиники частной медицины и частнопрактикующие врачи обязаны присоединиться с ЕГИСЗ (Единой государственной системе в здравоохранении).

Ответит на вопрос о регистрационном удостоверении Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 25 "О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза".

Программное обеспечение

Программное обеспечение может определяться как медицинское изделие, если оно предназначено производителем для применения в одной или нескольких медицинских целях и достигает эти медицинские цели, не являясь частью оборудования (то есть наличие программного обеспечения не является необходимым для достижения оборудованием (медицинским изделием) целей предназначенного применения).

В случае если программное обеспечение предназначено производителем для управления оборудованием, оно не может относиться к медицинским изделиям. Также программное обеспечение как медицинское изделие может применяться в сочетании с другой продукцией, в том числе с медицинскими изделиями (например, в качестве модуля).

Мобильные приложения, соответствующие данному определению, могут также относиться к медицинским изделиям.

Программное обеспечение может определяться как медицинское изделие, если оно:

а) входит как модуль в состав программного обеспечения для медицинского изделия;
б) предоставляет (собирает, передает, хранит, обрабатывает и т.д.) информацию, которая применяется для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований.

В Рекомендации приводятся и примеры назначения программного обеспечения, которое может относиться к медицинским изделиям

а) получение от оборудования медицинских диагностических данных, их накопление и расчет в автоматическом режиме;
б) мониторинг функций организма человека и передачи полученных данных (в том числе посредством беспроводных технологий);
в) расчет параметров подбора дозы (облучения, лекарственного средства, рентгеноконтрастного вещества и т.д.);
г) обработка данных, полученных с диагностического медицинского оборудования, и передача их на системы планирования для диагностики и принятия решения о лечении заболевания, в том числе для 3D-моделирования;
д) обработка изображений (включая изменение их качества, цветового разрешения, в том числе с получением данных от диагностического оборудования в неизменном виде), применяемых для диагностики и принятия решения о лечении заболевания;
е) обмен данными между диагностическим и лечебным оборудованием.

Примеры программного обеспечения, которое относится к медицинским изделиям

а) программное обеспечение для рентген-оборудования, ультразвукового оборудования и иного медицинского оборудования, включая архивацию и обработку изображений (за исключением программного обеспечения для технического мониторинга работы такого оборудования);
б) программное обеспечение для лабораторий, предназначенное производителем для диагностики invitro (передачи, обработки и хранения информации об анализах пациентов);
в) программное обеспечение для лечения и диагностики заболеваний (тесты для пациентов, страдающих неврологическими заболеваниями, тесты для оценки функционального состояния пациентов и т.д.);
г) мобильные приложения для смартфонов, предназначенные производителем для вычисления и передачи функционального состояния пациентов, если информация предназначена для диагностики и принятия решения о лечении заболевания.

В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.

Примеры программного обеспечения, которое не относится к медицинским изделиям

а) программное обеспечение общего назначения для компьютеров, бытового и производственного оборудования, а также продукции общего назначения, указанной в пункте 10 настоящего документа, применяемых в медицинских организациях;
б) программное обеспечение, которое не контактирует с данными пациентов, но при этом применяется в медицинских организациях (программы для обеспечения сигнализации, вентиляции и т.д.);
в) программное обеспечение сигнальных систем для связи с постом медицинской сестры и другое программное обеспечение, предназначенное производителем для коммуникации, вне зависимости от места его применения, если отказ такого программного обеспечения не может повлечь за собой причинение вреда здоровью и жизни человека;
г) программное обеспечение, предназначенное производителем для напоминания (контроля) о необходимости приема лекарственного препарата, если отказ такого программного обеспечения не может повлечь за собой причинение вреда здоровью и жизни человека;
д) мобильные приложения для смартфонов, которые измеряют количество шагов, применяемые для спортивных целей (измерение пульса и т.д.);
е) программное обеспечение для ведения медицинских карт пациентов, электронных историй болезни, если такое программное обеспечение не осуществляет передачу информации о функциональном состоянии пациентов и если информация, полученная из программного обеспечения, не предназначена для диагностики и принятия решения о лечении заболевания.
Поделиться:
Дата публикации: 21 Января `19
Похожие статьи

Работать будем, но…

Осенний пик коронавируса: рекомендации Роспотребнадзора, требования региональных ведомств и опыт Санкт-Петербурга, Москвы, Нижнего Новгорода.
26 Октября `20 5716

Смайл вам в руку или – Улыбнитесь, вас уже обдурили!

История в картинках: услуга отбеливания зубов – медицинская или бытовая?
8 Июля `19 10614

Профессиональный стандарт… В проекте

В России 1 июля 2016 года вступила в силу новая оценка квалификации работников через профессиональный стандарт...
8 Августа `16 17249

Полуостров полуспециалистов

В Крыму, после воссоединения его с Россией, остались жить и работать сотни специалистов индустрии красоты, чем профессиональный статус вызывает очень много вопросов.
26 Апреля `17 14954
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ