Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Медизделия. Жизнь до 2021 года

Медизделия. Жизнь до 2021 года
Росздравнадзор сообщил о том, что срок действия регистрационных удостоверений продлен до 2021 года.

История достаточно путанная… В 2014 году должен был начаться процесс перерегистрации всех удостоверений, завершить который планировалось к 2017 году.

Однако, как выяснилось, к 2017 году процесс перерегистрации прошла только десятая часть всех медицинских изделий, находящихся в обороте в Российской Федерации.

Поэтому Правительство издает Постановление № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года №1416»,  которым продлевает сроки перерегистрации до 2021 года.

Однако те медицинские изделия, у которых в регистрационном удостоверении срок действия указан конкретно «от и до», не подпадают под амнистию. Их продажа по окончании срока действия запрещена.

При этом руководителям клиник косметологии и пластической хирургии необходимо знать, что использовать ранее купленную медицинскую технику, у которой срок действия регистрационного удостоверения закончен, можно, в том случае, если есть акт о ее технической исправности, выданный организацией, имеющей лицензию на обслуживание медицинских изделий.

Это правило не касается инъекционных медицинских изделий. Их применение, в случае завершения срока действия регистрационного удостоверения, запрещено.
21.06.2017
Рекомендуем прочитать
Новая форма регистрационного удостоверения медизделия
30.05.2017Новая форма регистрационного удостоверения медизделия
Опубликован приказ Росздравнадзора № 1636, который изменил форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
И маркировка медизделий
22.05.2017И маркировка медизделий
Процесс входа в систему маркировки продукции продолжается: Росздравнадзор планирует запуск пилотного проекта по медицинским изделиям.
ИП как разработчик медизделия
13.12.2016ИП как разработчик медизделия
Может ли ИП выступать как производитель медизделия и держатель регистрационного удостоверения, выданного на данный продукт Росздравнадзором?  
Медизделие. Новые требования к медицинской документации
14.11.2016Медизделие. Новые требования к медицинской документации
Министерство Здравоохранения подготовило проект приказа, где предложены новые требования к технической документации на медицинские изделия.
Медизделия. Контроль становится массовым.
29.01.2016Медизделия. Контроль становится массовым.
Росздравнадзор опубликовал информацию о масштабах проверок правил обращения медицинских изделий за 10 месяцев прошедшего года...
Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
25.01.2016Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
С второго квартала 2016 года, после ратификации соглашения всеми странами-участници, начнет действовать общий рынок медицинских изделий Евразийского союза.
Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
19.01.2016Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».
Как уничтожить медицинское изделие?
24.12.2015Как уничтожить медицинское изделие?
Принято Постановление Правительства РФ "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий".
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ