Ваш город:
Москва

И снова о «бытовых» аппаратах...

Стать автором блога
Вот такой вопрос был прислан через форму Вопрос эксперту:

Уважаемая Елена Васильевна! Прошу Вас более подробно прокомментировать и доступно разъяснить вашу статью. В частности у меня конкретный вопрос в отношении приборов, которые в ней указаны: - бытовой прибор для удаления волос In-Motion D2, учитывая что на него есть письмо Росздравнадзора о признании аппарата не медицинским, может ли использоваться косметологом-эстетистом (косметик) - такой же вопрос в отношении приборов Beautyliner и R-Sleek - можно ли их применять для оказания бытовых косметологических (спа) процедур? Заранее спасибо! (орфография и пунктуация автора сохранены - прим.ред.)

Хотелось бы для начала ознакомиться с письмом Росздравнадзора в отношении аппарата In-Motion D2. На сайте Росздравнадзора я этого письма не нашла.

Но у меня есть заключение Минздрава, предоставленное Косметологической лазерной ассоциацией, о том, что все аппараты для лазерной эпиляции являются медицинскими изделиями. Оно уже опубликовано в моем блоге.

Существует документ и по поводу аппарата R-Sleek.

11 декабря 2018 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения признала аппарат незарегистрированным медицинским изделием. Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести мероприятия по предотвращению применения прибора на территории страны.

А 19 мая 2019 года компания, которая заявлена как производитель оборудования, ликвидирована, поэтому всем, кто купил аппарат, теперь и судиться теперь будет не с кем.

Аппарат Beautyliner, по версии его продавцов, «...использует ролики и постоянное регулируемое всасывание воздуха для активации кожных тканей (лично мне непонятно, что это такое – активация кожных тканей), способствует выведению токсинов и устранению избыточных жировых отложений. Происходит липолиз в самых глубоких слоях».

Липолиз в бытовых условиях – это, конечно, соблазнительно, но законом не разрешено.

Мне же понравилось одно преимущество аппарата, заявленное на сайте: «Шасси — прочные, надёжные и мягкие от европейского производителя. Хотите передвинуть прибор? Без проблем! Беззвучно».

Видимо, прятать его при проверках Росздравнадзора тоже удобно: мягко, беззвучно и главное, без проблем!

А почему прятать? Да потому что ни декларация о соответствии на прибор, ни письмо Минздрава (по меньшей мере, двусмысленное) не являются разрешительными документами.

Обращаю ваше внимание на другую статью.

В ней вы как раз найдете объяснения по поводу того, кто имеет право признать прибор бытовым. Эта процедура не входит в компетенцию Минздрава РФ, заключения по принадлежности (или непринадлежности) приборов к медицинским изделиям дает ВНИИИМТ Росздравнадзора.
Поделиться:
Дата публикации: 22 июля `19
Похожие статьи

Осень. Минздрав на низком старте…

Министерством здравоохранения подготовлен целый пакет документов, которые могут изменить правила работы медицинских учреждений.
21 сентября `20 9167

Куда приткнуть коагулятор?

Удалять доброкачественные новообразования врачам-косметологам разрешено приказом Минздравсоцразвития. Вопрос, на который пока нет однозначного ответа, – где именно должна проходить процедура?
5 февраля `18 16819

Прямого запрета нет, но…

Прямого запрета на использование «материалов заказчика» в нормативной базе нет, но проведенная таким образом косметологическая или косметическая процедура чревата последствиями...
12 ноября `18 13817

Ноль налогов – ноль проблем?

Программа «Консультант Плюс» еще раз уточнила, при каких условиях медицинская организация имеет право применять нулевую ставку налога на прибыль.
2 ноября `18 13495
Комментарии Нет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru или по номеру телефона 8 (800) 222-48-64
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ