Подписка на рассылку
Хотите быть в курсе последних событий?
Откуда же лазер? – С Китая, вестимо…
- Девушка, ваши документы?
- Вот.
- А где техпаспорт?
- Каких тех? Я одна еду!
Анекдот
Аналогичная, но совсем не смешная ситуация может возникнуть не только на дороге, но и в кабинете врача-косметолога, если вы спросите про документы на аппарат. В разных медицинских изданиях часто поднимается тема о несертифицированных медицинских препаратах, поступающих в продажу, и нет ни одного обсуждения по поводу тех же проблем с медицинским оборудованием.
Любой аппарат в косметологическом кабинете должен быть зарегистрирован и иметь правильные документы. Вот только реальная картина отличается от идеальной, а клиенты, пришедшие на аппаратную процедуру, даже не задумываются об этом.
![]() | Эксперт Все аппараты, которые используются на территории РФ, должны пройти медицинскую сертификацию, и получить сертификат как медицинское оборудование. Процедура эта происходит следующим образом: в Министерство Здравоохранения мы предоставляем результаты тестирования аппарата от компании-производителя, то есть, данные о том, сколько пациентов приняли участие в тестировании, какие проведены процедуры, какие материалы были взяты в подтверждение и какие методы инструментальной диагностики проводились. Например, если мы говорим о результате повышении активности фибробластов или выработке коллагена - после аппаратного воздействия на кожные покровы пациента - это чаще всего биопсия ткани. И для каждой процедуры есть разные методы подтверждения положительной динамики. Все эти материалы мы предоставляем в Минздрав для проверки. Если у них не возникает вопросов, они выдают сертификат соответствия, если есть сомнения - присылают своего представителя для разъяснения. У нас были такие случаи. Результат успешной проверки - готовое регистрационное удостоверение, подтверждающее, что данная технология может использоваться для определенных манипуляций и лечения пациентов. |
Но есть риск, что клиника может приобрести несертифицированный аппарат. Происходит это иногда намеренно - по велению руководителя, а иногда – нет, когда фирма дистрибьютор вводит в заблуждение покупателя и продает аппарат с поддельными документами. На деле, в большинстве случаев так и бывает: официальная регистрация стоит больших денег, да и процедура эта достаточно сложная.
![]() | Эксперт Чаще всего в нашу страну ввозится китайское оборудование. Люди едут на выставку в Гонконг (International Conference & Exhibition of the Modernization of Chinese Medicine & Health Products (ICMCM)) и приобретают аппарат. А дальше они начинают его исследовать на собственных пациентах. Взяв одного-двух человек для исследования, уже говорят о каком-то результате. Это, конечно, абсолютно необоснованно и довольно опасно для пациентов. Например, в этом плане компания LPG - молодцы. Они имеют около ста тысяч исследований, на рынке они уже 27 лет, и любой аппарат по телу или по лицу, прежде чем поступить в продажу, тщательно апробируется, действие подтверждается серьезными исследованиями и только потом запускается серийное производство. Компания тратит на это очень большое количество денег, но их аппараты часто подделывают... У некоторых так называемых «ЛПИДЖИ» нет никакого сертификата, что это за аппарат, можно с пылесосом перепутать. |
![]() | Эксперт Если мы говорим об LPG, специалист проходит у нас в «СпортМедИмпорт» обучение, ему выдается сертификат о том, что он прошел необходимый курс и готов работать с аппаратом. Пациент всегда может потребовать подобный сертификат у специалиста перед проведением процедуры. Чтобы точно знать, что врач обучен. Клиент также может попросить документы на регистрацию этого аппарата. Все аппараты, поступающие в продажу, получают регистрационное удостоверение, как автомобили регистрируются в ГАИ. У нас все аппараты имеют медицинскую лицензию, и это требует лицензирования от клиники. Если аппарат куплен не у компании, а на вторичном рынке, мы ставим его на учёт. Мы его сертифицируем, наши инженеры проводят проверку и делают заключение. В ситуации, когда этих документов нет, то нет уверенности, что специалист учился и что аппарат действительно является аппаратом LPG. |
- любой аппарат, который применяется в косметологии, должен быть зарегистрирован;
- пациент имеет право ознакомиться с документацией на аппарат;
- пациент также может потребовать сертификат об обучении на конкретную процедуру у врача, её проводящего.
БУДЬТЕ БДИТЕЛЬНЫ!
Дата публикации: 24.02.2015
Рекомендуем прочитать
Осторожно, новые схемы мошенничества! Неожиданное продолжение получила тема, которой мы посвятили цикл статей "Чем расплачиваются за халяву".
Выбор клиники и врача - от чего зависят цены и как не переплатить за услуги, почему нельзя верить фотографиям и какие вопросы задавать на консультации?
Елена Москвичева: "Я могу прийти в клинику, получить процедуру и заявить, что она была проведена без соблюдения норм. Придраться можно почти к любому заведению".
Что кроется за "бесплатными" процедурами, на которые нас так часто приглашают по телефону? Наш журналист сходила и выяснила...
Как отличить оригинальный препарат от подделки? Чем отличается фальсификат от дженерика? Куда обращаться, если Вам оказали некачественную услугу?
Эксклюзивное интервью профессора Яны Юцковской: о врачебной этике, филлерах, цене на бриллианты и мифах ботулинотерапии.
Комментарии
Цитата:
Да нам на электронную почту часто приходит рассылка с предложениями приобрести дешевые китайские лазеры или аппраты для коррекции фигуры, которые рекламируются как аналоговые известным брендам. У некоторых есть сертификаты, у многих нет. Но когда я вспоминаю пациентку, которая попала к нам на реабилитацию с тяжелыми ожогами после лазерного воздействия китайским несертифицированным аппаратом, у которого ко всему прочему, видимо была сбита калибровка, то желания рассматривать эти предложения нет. Стоимость дорогих аппаратов включает по мимо безопасной технологии,в том числе и расходы на клинические испытания и сертификацию. С.Л.Жабоева, к.м.н., гл.врач клиники Молодости и Красоты СЛ