Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Новое в контроле за медицинскими изделиями

Новое в контроле за медицинскими изделиями
Опубликован Приказ Минздрава России № 621н от 08.09.2017 г. «О внесении изменений в административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")‚ деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Принципиальные изменения мы можем обозначить следующим образом:

1. Создается система межведомственных проверок и получения необходимой информации.
Так Росздравнадзор может запросить информацию у Таможенной службы о том, пересек ли аппарат границу законно, и у Налоговой службы, у кого и как клиникой был куплен аппарат, а далее, как в онлайн-чеках отражается оплата услуг на данном аппарате уже пациентами.

2. Росздравнадзор может запросить у Роспотребнадзора информацию об условиях оказания услуг (например акт санэпидэкспертизы, на основании которого выдается санэпидзаключение).

3. Ну и главное - если во время контрольных и надзорных мероприятий возникает необходимость в уточнении какой-либо информации по межведомственных каналам, время проверки Росздравнадзора можно продлить до получения нужных сведений.
27.10.2017
Рекомендуем прочитать
Новое в контроле за медицинскими изделиями
27.10.2017Новое в контроле за медицинскими изделиями
В России создается система межведомственных проверок и получения необходимой информации.
Регистрируете медизделие? Проконсультируйтесь с Росздравнадзором
16.10.2017Регистрируете медизделие? Проконсультируйтесь с Росздравнадзором
Определены организации, которые будут консультировать предпринимателей по вопросам регистрации медицинских изделий.
Медизделие. От наименования до регистрации
14.09.2017Медизделие. От наименования до регистрации
Росздравнадзор разработал специальные рекомендации по внесению изменений в регистрационные документы на медицинское изделие.
Медизделия. Жизнь до 2021 года
21.06.2017Медизделия. Жизнь до 2021 года
Росздравнадзор продлил срок действия их регистрационных удостоверений до 2021 года. Какими медизделиями, в итоге, можно пользоваться?!
Новая форма регистрационного удостоверения медизделия
30.05.2017Новая форма регистрационного удостоверения медизделия
Опубликован приказ Росздравнадзора № 1636, который изменил форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
И маркировка медизделий
22.05.2017И маркировка медизделий
Процесс входа в систему маркировки продукции продолжается: Росздравнадзор планирует запуск пилотного проекта по медицинским изделиям.
Медизделие. Новые требования к медицинской документации
14.11.2016Медизделие. Новые требования к медицинской документации
Министерство Здравоохранения подготовило проект приказа, где предложены новые требования к технической документации на медицинские изделия.
Медизделия. Контроль становится массовым.
29.01.2016Медизделия. Контроль становится массовым.
Росздравнадзор опубликовал информацию о масштабах проверок правил обращения медицинских изделий за 10 месяцев прошедшего года...
Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
25.01.2016Общий рынок медизделий. Уже не фантастика
С второго квартала 2016 года, после ратификации соглашения всеми странами-участници, начнет действовать общий рынок медицинских изделий Евразийского союза.
Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
19.01.2016Классификация медизделий. Теперь и для общего рынка
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».
Оставьте свой комментарий

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ