Ваш город:
Казань
Пациентам

Третье официальное показание для Botox

Третье официальное показание для Botox
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило onabotulinumtoxin A (BotoxCosmetic, Allergan) в качестве средства временной коррекции при появлении морщин на лбу в умеренной и тяжелой стадиях, связанных с мышечной активностью мышцы frontalis у взрослых. Такое заявление компания сделала в октябре этого года.

Это инъекционное показание становится третьим для BotoxCosmetic, прежде уже одобренного FDA для борьбы со средними и глубокими морщинами в уголках глаз («гусиными лапками») и умеренными и глубокими складками глабеллы (межбровными морщинами) у взрослых.

Лобные морщины являются «наивысшей зоной беспокойства» для пациентов, отметил Дэвид Николсон, главный специалист по исследованиям и разработкам Allergan, в пресс-релизе.

«Наша цель – во внедрении третьего показания для BotoxCosmetic для временного улучшения при появлении умеренных и глубоких морщин лба - была основана на желании изучить выбор пациента, а также схему дозирования и инъекций, чтобы обеспечить оптимальные результаты лечения», - подчеркнул он.

Во время клинических испытаний BotoxCosmetic продемонстрировал эффективность по сравнению с плацебо в сглаживании морщин лба, что оценивалось как исследователями, так и пациентами в течение 30 дней (основной критерий оценки).

Результаты показали, что 61% пациентов в исследовании 1 и 46% пациентов в исследовании 2 доходили до этой контрольной точки удовлетворенными результатом по сравнению с экспериментом с плацебо (0% в исследовании 1 и 1% в исследовании 2). Аналогичные ответы были зафиксированы в течение трех циклов лечения с помощью BotoxCosmetic.

«Как врач, я использую BotoxCosmetic с тех пор, как он был одобрен FDA в 2002 году, но в течение многих лет мои пациенты также спрашивали меня о возможностях коррекции лобных морщин. В связи с этим новым показанием для BotoxCosmetic у меня уже есть одобренный FDA продукт, который я знаю и которому доверяю, и он отлично справится с этой задачей и поможет улучшить внешний вид лба», - заявил в пресс-релизе Стивен Фагиен, доктор медицинских наук, пластический хирург-офтальмолог и ведущий клинический исследователь из Бока-Ратон, штат Флорида.

В упаковке BotoxCosmetic, как и прежде, имеется предупреждение о том, что ботулинический токсин может распространяться из зоны инъекции в другие области тела, вызывая симптомы, соответствующие эффектам этого препарата.

Эти симптомы включают проблемы с глотанием и дыханием, которые могут быть опасными для жизни.

Источник: medscape.com
Поделиться:
КомментарииНет комментариев
Здесь пока нет комментариев. Оставьте свой комментарий первым!
 

 

Авторизуйтесь или , чтобы оставить комментарий.

 

 
Информационный ресурс www.estetic-gid.ru не является СМИ. Права на материалы сайта принадлежат их владельцам. Вся информация, размещаемая на сайте www.estetic-gid.ru, охраняется в соответствии с законами РФ. Воспроизведение, распространение, переработка информации разрешена только с письменного согласия администрации. Вся представленная на сайте информация носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой. По всем медицинским вопросам необходимо обращаться к специалистам. Лечение, применение лекарственных или косметических средств без консультации специалиста может нанести вред вашему здоровью. Информация, размещенная на сайте, могла быть получена из открытых источников и ответственность за её достоверность администрация сайта www.estetic-gid.ru не несёт. Отзывы являются оценочными суждениями их авторов и не имеют отношения к администрации сайта. Ответственность за достоверность отзыва несёт его автор. Все вопросы и предложения о сотрудничестве и работе портала Вы можете отправлять на электронный адрес info@estetic-gid.ru
Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ