Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

Третье официальное показание для Botox

Третье официальное показание для Botox
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило onabotulinumtoxin A (BotoxCosmetic, Allergan) в качестве средства временной коррекции при появлении морщин на лбу в умеренной и тяжелой стадиях, связанных с мышечной активностью мышцы frontalis у взрослых. Такое заявление компания сделала в октябре этого года.

Это инъекционное показание становится третьим для BotoxCosmetic, прежде уже одобренного FDA для борьбы со средними и глубокими морщинами в уголках глаз («гусиными лапками») и умеренными и глубокими складками глабеллы (межбровными морщинами) у взрослых.

Лобные морщины являются «наивысшей зоной беспокойства» для пациентов, отметил Дэвид Николсон, главный специалист по исследованиям и разработкам Allergan, в пресс-релизе.

«Наша цель – во внедрении третьего показания для BotoxCosmetic для временного улучшения при появлении умеренных и глубоких морщин лба - была основана на желании изучить выбор пациента, а также схему дозирования и инъекций, чтобы обеспечить оптимальные результаты лечения», - подчеркнул он.

Во время клинических испытаний BotoxCosmetic продемонстрировал эффективность по сравнению с плацебо в сглаживании морщин лба, что оценивалось как исследователями, так и пациентами в течение 30 дней (основной критерий оценки).

Результаты показали, что 61% пациентов в исследовании 1 и 46% пациентов в исследовании 2 доходили до этой контрольной точки удовлетворенными результатом по сравнению с экспериментом с плацебо (0% в исследовании 1 и 1% в исследовании 2). Аналогичные ответы были зафиксированы в течение трех циклов лечения с помощью BotoxCosmetic.

«Как врач, я использую BotoxCosmetic с тех пор, как он был одобрен FDA в 2002 году, но в течение многих лет мои пациенты также спрашивали меня о возможностях коррекции лобных морщин. В связи с этим новым показанием для BotoxCosmetic у меня уже есть одобренный FDA продукт, который я знаю и которому доверяю, и он отлично справится с этой задачей и поможет улучшить внешний вид лба», - заявил в пресс-релизе Стивен Фагиен, доктор медицинских наук, пластический хирург-офтальмолог и ведущий клинический исследователь из Бока-Ратон, штат Флорида.

В упаковке BotoxCosmetic, как и прежде, имеется предупреждение о том, что ботулинический токсин может распространяться из зоны инъекции в другие области тела, вызывая симптомы, соответствующие эффектам этого препарата.

Эти симптомы включают проблемы с глотанием и дыханием, которые могут быть опасными для жизни.

Источник: medscape.com
15.11.2017
Рекомендуем прочитать
DUPIXENT пришел в Европу и скоро ожидается в России
30.10.2017DUPIXENT пришел в Европу и скоро ожидается в России
Препарат DUPIXENT® (Дупилумаб) одобрен в Европе для лечения взрослых с атопическим дерматитом умеренной степени тяжести.
Стволовые клетки как средство от облысения: результаты последний исследований
24.10.2017Стволовые клетки как средство от облысения: результаты последний исследований
Ученые из Университета Южной Калифорнии опубликовали поэтапное объяснение процесса стимулированного роста волос.
Инкоботулинумтоксин А: дозы, разведение, результат. Часть 2
07.08.2017Инкоботулинумтоксин А: дозы, разведение, результат. Часть 2
Международная группа хирургов и косметологов доказала эффективность и безопасность инкоботулинумтоксина А и развеяла мифы о нем.
Инкоботулинумтоксин А: дозы, разведение, результат. Часть 1
19.07.2017Инкоботулинумтоксин А: дозы, разведение, результат. Часть 1
Международная группа хирургов и косметологов доказала эффективность и безопасность инкоботулинумтоксина А и развеяла мифы о нем.
Инъекции БТА. Добро пожаловать в будущее
05.07.2017Инъекции БТА. Добро пожаловать в будущее
Статья дерматолога Сабины Дзенкер о новых технологиях, позволяющих практикующим врачам инъецировать с большей точностью, чем прежде.
Панацея БТА: опыт Клода ЛеЛуарна. Часть 3
16.03.2017Панацея БТА: опыт Клода ЛеЛуарна. Часть 3
Завершение цикла переводов статьи пластического хирурга Клода ЛеЛуарна о ботулиническом токсине и его воздействии при различных показаниях.
Панацея БТА: опыт Клода ЛеЛуарна. Часть 2
02.03.2017Панацея БТА: опыт Клода ЛеЛуарна. Часть 2
Вторая часть перевода статьи Клода ЛеЛуарна, посвященной ботулиническому токсину и показаниям к его применению.
Панацея БТА: опыт Клода ЛеЛуарна. Часть 1
14.02.2017Панацея БТА: опыт Клода ЛеЛуарна. Часть 1
Первая часть статьи пластического хирурга Клода ЛеЛуарна, посвященная препаратам с ботулиническим токсином и их использованию.
Алессио Редаелли: о ботулинотерапии на двух языках
27.10.2015Алессио Редаелли: о ботулинотерапии на двух языках
Синьор Редаелли в интервью нашему порталу - о популярности Dysport и Filorga, разнице между препаратами ботулотоксина и казанских косметологах.
Оставьте свой комментарий

 

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий.

 

Войдите или зарегистрируйтесь!
Подписка на рассылку

Хотите быть в курсе последних событий?

ЗАКРЫТЬ