Осень. Минздрав на низком старте…

Есть у Минздрава традиция выпускать, ближе в Новому году, серьезные документы, которые влияют на жизнь каждой медицинской организации. В этом году тем более: в рамках регуляторной гильотины отменяются старые приказы и постановления, рождаются новые. И все это – под Новый год.

Времена сейчас благополучные, шампанское можно купить за пять минут до боя курантов, но все-таки про то, как могут измениться правила жизни медицины в целом, и эстетической в отдельности, лучше узнать заранее, месяца так за три.

Что мы сейчас и попытаемся сделать.
Суть его в создании перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок.

Вот они – основания:

• Обращение медицинского изделия, сведения о котором отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий.
• Обращение медицинского изделия, несоответствующего характеристикам, указанным в документах, содержащихся в регистрационном досье.
• Несоответствие использования медицинского изделия по назначению, указанному в документах, содержащихся в регистрационном досье.

Это краткий перечень индикаторов риска для клиник. Выявлять индикаторы риска в большинстве случаев будут с помощью мониторинга или проверок без взаимодействия. Возможности проверяющих органов в следующем году будут значительно расширены в связи с вступлением в силу с 1 июля 2021 года нового закона о контроле. «Эстетический Гид» уже писал об этом.
Упомянем только те, что еще не встречались нам ранее:

• изучение, обобщение и распространение современных методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний по профилю;
• подготовка информационно-аналитических материалов о деятельности медицинской организации;
• контроль эффективности электронного документооборота в медицинской организации, соблюдения норм и правил медицинского электронного документооборота;
• управление информационными ресурсами, процессами в медицинской организации и ее структурных подразделениях;
• разработка, внедрение в деятельность медицинской организации системы электронного документооборота, ее эксплуатация;
• управление внутренними аудитами в рамках системы менеджмента качества медицинской организации;
• контроль соблюдения плана внутренних аудитов менеджмента качества в медицинской организации;
• использование в работе информационно-аналитических систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
• осуществление контроля размещения информации о деятельности медицинской организации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Если к концу этого года проект приказа Минздрава «Об установлении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медицинской статистике» будет принят, в следующем надо будет переучивать главных врачей клиник.
Что нового ждет нас в связи с новым Положением? Перечисляю и комментирую:

«...у руководителя медицинской организации – высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а при намерении осуществлять доврачебную помощь – высшего образования – магистратуры по специальности «Управление сестринской деятельностью» и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг)».

Это означает, что Минздрава не пошел на уступки и все же будет лицензировать только те организации, в которых руководителем (лицом, указанным в уставе организации) является – читай выше. То есть перемен, которых так ждали руководители частных клиник, не будет.

Расширен перечень лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату. В добавление к тому, что мы уже знаем (из постановления Правительства от 16 апреля 2012 г. № 291) появляются следующие условия:

• соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров, и медицинских освидетельствований;
• внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
• размещение информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ей услуг, соответствующей установленным правилам, в составе и сроки, установленные Положением о единой системе.

По этому поводу замечу только, что неподключение к системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) будет, в случае принятия документа, рассматриваться как грубое нарушение лицензионной деятельности.

Однако самым ожидаемым документом этого года будет приказ Минздрава о непрерывном медицинском образовании и периодической аккредитации медицинских работников. Но его проект завис в согласованиях.